9月9日，北京市药品监督管理局发布公告，因摩胜（北京）医疗器械有限公司存在提供虚假临床试验资料行为，对其申请项目多维全导联同步立体心电图仪不予注册，并自不予注册之日起一年内不予再次受理该项目的注册申请。

　　记者了解到，抽查该项目的时间是在2020年9月至10月。期间，北京市药监局对8个已备案的医疗器械临床试验项目开展监督抽查，涉及12家临床试验机构，在抽查中发现摩胜（北京）医疗器械有限公司存在真实性问题。

　　2020年9月14日，北京市药监局曾发布《2020年医疗器械临床试验监督抽查项目的通告》。公告显示，多维全导联同步立体心电图仪的临床试验承担单位为福建省立医院、北京大学首钢医院。

　　国家企业信用信息公示系统显示，摩胜（北京）医疗器械有限公司成立于2015年7月，位于北京市北京经济技术开发区，其经营范围包括生产二类医疗器械、销售一类二类医疗器械等。

　　北京市药监局强调，申办者和临床试验机构应当严格按照《医疗器械临床试验质量管理规范》要求开展临床试验，切实落实主体责任，确保临床试验过程科学规范、结果真实可靠。下一步，将强化医疗器械临床试验的监督管理，加强对申办者和临床试验机构的监管，按照“四个最严”的要求，切实落实监管责任。