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黑龙江省药监局稽查二处完成春节期间疫情防控和药械安全保障任务
时间:2021/02/21  来源:中国食品药品网: :  

      2月18日,从黑龙江省药品监督管理局传出消息,该局稽查二处节前每日三组巡查,节日期间每日一组巡查,顺利完成春节期间疫情防控和药械安全保障任务。稽查二处于2月3日起在辖区持续开展了药械安全大检查,对医用口罩、新冠病毒检测试剂和药品生产流通环节、农村地区药店等全方面多环节加大监督检查力度,截至2月18日共检查药械生产企业3家,新冠病毒检测试剂使用单位2家,药品批发连锁企业及门店31家,农村药店21家。

  据悉,为确保春节期间疫情防控和药械安全,稽查二处对全市2户在产医用口罩生产企业进行了摸底和检查,现场检查共提出5项整改意见,要求企业认真履行主体责任,健全质量管理体系并保持有效运行,确保出厂产品持续符合质量要求;同时开展了新冠病毒检测试剂专项检查,对全市52家新冠病毒核酸检测实验室及试剂使用情况进行梳理,对市疾控中心、一品医联科技有限公司新冠肺炎检测试剂的购进、存储、冷链运输情况进行检查,对检查发现问题限期整改。

  稽查二处还强化药械流通环节监督检查,对药品批发、连锁总部及门店防疫“四宝”落实情况、境外和中高风险地区的药品和医疗器械购入情况及其人员管理、采购与验收、生产经营、储存运输及特药管理等开展检查。对龙沙区大民村、铁锋区扎龙乡等农村药店销售退烧药、止咳、抗病毒等药物实名登记和2小时内报告乡镇卫生院制度执行情况以及药品供应、药械质量、防疫措施执行等疫情防控“哨点”作用情况进行了监督检查。

  据悉,稽查二处将持续加大药械质量安全监管力度,及时排查化解风险隐患,严厉打击各类药品医疗器械违法违规行为,全力保障人民群众用药械安全有效。

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