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湖南兑现仿制药质量与疗效一致性评价奖励资金
时间:2019/11/18  来源:中国医药报: :  

        近日,湖南省财政厅、省工信厅联合发文兑现2018年度全省通过国家药监局仿制药质量与疗效一致性评价和医疗器械创新的补助奖励资金共计1000万元。湖南洞庭药业股份有限公司的草酸艾司西酞兰片、富马酸喹硫平片为全国首家通过仿制药一致性评价品种,获得奖励600万元;湖南九典制药股份有限公司的盐酸左西替利嗪片是全国首家通过仿制药一致性评价品种,获得奖励300万元;湖南科伦制药有限公司的阿莫西林胶囊品种通过仿制药一致性评价,获得奖励100万元。

        “此举将积极引导、极大鼓励湖南省药品生产与研发机构加快推动仿制药质量与疗效一致性评价工作。”湖南省药品监督管理局注册与科技处负责人介绍,湖南省委、省政府对开展仿制药质量与疗效一致性评价高度重视,多次专题研究,2018年8月15日,省委办公厅、省政府办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的实施意见》,明确从医保目录调整、药品集中采购、资金、项目、税收政策等方面对仿制药质量和疗效一致性评价工作予以支持。

        据悉,湖南全省除已获奖励的3家企业的品种通过仿制药一致性评价外,还有湖南科伦制药有限公司的头孢氨苄胶囊,湖南千金湘江药业股份有限公司的拉米夫定片、马来酸依那普利片与蒙脱石散、湖南汉森制药股份有限公司的碳酸氢钠片、湖南华纳大药厂股份有限公司的蒙脱石散、湖南天地恒一制药股份有限公司的缬沙坦片等10个品种15个药品批准文号获得国家药监局一致性评价补充批件;湖南汉森药业股份有限公司等的50个品种完成了一致性评价研究,并向国家药监局进行了申报。从全国来看,湖南省开展和通过一致性评价的品种数居中等偏上,中部省份靠前。

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