中国食品药品网讯(记者叶阳欢 通讯员霍彦丰) 9月27日,吉林省药品监督管理局四平检查分局(以下简称四平检查分局)举办全市药品生产、批发企业(连锁总部)、医疗机构制剂室“两法”培训班,深刻领会《疫苗管理法》和新修订《药品管理法》精神实质、基本原则和重要内容。各相关企业、监管部门和市食品药品药检所共计260余人参加培训。
吉林省药品监督管理局资深法律专家许学先结合多年药品监管体会和具体执法案例,针对企业关心关注的如何落实企业主体责任、承担什么样的法律责任、如何维护自身权益等方面做了详细解读。
四平检查分局负责人于秀丽强调,要深刻领会立法目的和立法精神,企业法人、负责人要带头学习“两法”,开展多种形式的宣贯活动,让每位员工都能知法懂法守法;要深刻开展自查自纠,全面落实主体责任。在今年的不良反应监测、医疗器械飞检中,企业或多或少暴露出一些问题,要以“两法”宣贯为契机,全面排查和消除隐患;要深刻把握基本原则和重点内容,全面建立科学严格的质量控制体系;要依据“两法”和陆续出台的配套文件,认真修订企业质量管理制度和文件,严格规范生产经营行为。
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(责任编辑:张可欣)