本报北京讯　（记者郭婷）　7月5日，国家药品监管局发布通告，公布血液透析设备、外科缝线（针）等29个品种共965批（台）医疗器械的质量监督抽检结果。结果显示，57家企业的16个品种61批（台）医疗器械产品质量相关抽检项目不符合标准规定，11家企业的6个品种12台医疗器械产品标识标签、说明书等项目不符合标准规定。

    其中，标示为新乡市大方医疗器械制造有限公司（以下简称新乡大方医疗）生产的两批次医用口罩被检出不合格，不符合标准规定项目为口罩带。记者查询中国健康传媒集团食品药品舆情监测系统发现，这是新乡大方医疗标示产品继今年1月8日、5月5日、6月5日被国家药监局通告后，第4次登上国家药监局发布的不合格产品名单。

    1月8日，国家医疗器械监督抽检结果的通告（2018年第132号）显示，标示为新乡大方医疗生产的医用口罩（规格型号：三层有卡皮筋，生产日期：2017年12月1日，出厂编号：171201）被检出质量不合格，不符合标准规定项目是口罩带、微生物指标。5月5日，国家医疗器械监督抽检结果的通告（2019年第20号）显示，标示为新乡大方医疗生产的医用口罩（生产日期：2017年7月1日，出厂编号：170701）被检出质量不合格，不符合标准规定项目是微生物指标。6月5日，国家医疗器械监督抽检结果的通告（2019年第30号）显示，标示为新乡大方医疗生产的一次性无菌手术衣（生产日期：2018年4月1日，出厂编号：180401）被检出质量不合格，不符合标准规定项目是断裂强力。