本报北京讯　（记者落楠）　又一生物制品国家标准拟修订。7月25日，国家药典委员会发布生物制品生产检定用菌毒种管理规程修订草案，公开征求社会各界意见，公示期为3个月。记者梳理发现，相比《中国药典》（2015年版）的内容，公示稿对菌毒种检定相关内容进行了较大范围修订和扩充。

    公示稿将规程所称之菌毒种，从“直接用于制造和检定生物制品的细菌、支原体、立克次体或病毒等”调整为“直接用于制造和检定生物制品的细菌、真菌、支原体、放线菌、衣原体、立克次体或病毒等，包括各种经过基因工程修饰的菌毒种”，并明确“生物制品生产用菌毒种应采用种子批系统，并应尽量减少传代次数，以降低发生遗传变异的风险”。

    相较《中国药典》（2015年版）内容，公示稿在菌毒种登记程序、生物制品生产用菌毒种生物安全分类，以及菌毒种的检定、保存、销毁等部分均有修改，但变化最多的为菌毒种的检定，相关内容从原来的200余字扩充至600字左右。