本报北京讯　（记者李硕）　6月10日，国家药品监管局食品药品审核查验中心（以下简称核查中心）发布通告，计划对注射用艾司奥美拉唑钠等7个化学仿制药注射剂开展注册生产现场检查。

    通告指出，注册申请人如不能接受现场检查，需在接到通告后10个工作日内，主动提出撤回现场检查的书面申请（邮寄或现场递交）。10个工作日后，注册申请人不得撤回现场检查申请。

    通告明确了对7个注射剂的具体检查时间：四川美大康华康药业有限公司申报的注射用艾司奥美拉唑钠和苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司申报的卡贝缩宫素注射液，计划检查时间为6月26~29日；山东罗欣药业集团股份有限公司申报的注射用艾司奥美拉唑钠和注射用帕瑞昔布钠（20mg、40mg），计划检查时间为6月26日至7月1日；峨眉山通惠制药有限公司申报的注射用帕瑞昔布钠（20mg、40mg），计划检查时间为6月26~30日。

    开展注册生产现场检查，是为了严格药品审评审批，保障药品安全有效。此次接受检查的药品如果通过检查，意味着它们距离在国内获批上市更近了一步，也会在一定程度上对同品种药品市场带来影响。

    此次接受检查的注射用艾司奥美拉唑钠，主要用于口服疗法不适用的急性胃或十二指肠溃疡出血的低危患者及胃食管反流病的替代疗法。记者查询国家药监局网站发现，该产品是热门仿制品种之一，目前有辽宁海思科制药有限公司、齐鲁制药有限公司、扬子江药业集团有限公司等十余家企业持有该品种批准文号，其中今年获得批准文号的企业有3家，分别是阿斯利康制药有限公司、重庆迪康长江制药有限公司及湖南一格制药有限公司。

    卡贝缩宫素注射液主要用于选择性硬膜外或腰麻下剖宫产术后，用于预防子宫收缩乏力和产后出血，目前只有辉凌制药(中国)有限公司、深圳翰宇药业股份有限公司以及成都圣诺生物制药有限公司3家企业持有该品种批准文号。

    注射用帕瑞昔布钠用于手术后疼痛的短期治疗，目前有正大天晴药业集团股份有限公司、浙江普洛康裕制药有限公司、江苏奥赛康药业有限公司等8家企业持有该品种批准文号。