□ 本报记者 丁怡媛
日前，甘肃省食品药品稽查局历时一年多查办的一起经营未经注册的第三类植入性医疗器械产品案件终于水落石出，两家涉案企业被依法吊销医疗器械经营许可证，企业及企业法定代表人5年内不得从事医疗器械生产经营活动。
2018年以来，甘肃省食品药品稽查局紧密围绕执法办案和行刑衔接，开展稽查执法“双提升”、稽查执法大比武、稽查执法实训等重点工作，部门联动、执法合力不断加强，稽查办案水平显著提高，药品稽查工作迈上新台阶。
形成稽查执法合力
在这起经营未经注册的第三类植入性医疗器械产品案件查办过程中，该局深挖案件线索、创新办案手段，有力震慑了医疗器械违法经营行为。
据甘肃省食品药品稽查局相关负责人王立彬介绍，该案查办初期，稽查人员对两家涉案企业的公司制度、人员管理、销售记录、财务账务等内容进行全面取证调查。经核查，两家企业财务、销售体系、销售记录不全面，人员管理不规范。当查办案件进入关键期时，企业提供虚假证据材料，拒绝稽查人员深入调查取证。
在公安、检察、海关、医院等部门的协调配合下，稽查人员通过外调产品通行单、进口关税单等记录，与企业此前提供的产品销售单位对接并核实取证。核查发现，两家企业将购进的未经注册的产品混入已注册产品中经营销售。案件查办遇到的难题迎刃而解。
“案件查办的过程也是稽查人员学习提升的过程。稽查人员不但要熟练掌握相关法律法规与专业知识，还要认真落实案件查办流程，全面调查取证，与企业积极沟通交流，这样才能为打击违法犯罪提供有力的案源线索与重要依据。”王立彬说。
据悉，甘肃省食品药品稽查局自2018年4月承担甘肃省食品药品稽查工作的指导、协调职责以来，严格落实行刑衔接工作实施细则和联席会议制度，整合全省稽查执法力量，将过去“单打独斗”的局面变成“上下对口、统一协调”的执法办案格局；加强与公安、检察、法院的沟通，形成执法合力，进一步畅通重大违法案件查处、行政执法与刑事司法衔接等工作，使执法力量更加协调、紧密。
据悉，2018年甘肃省共查处各类食品药品违法案件10076件，其中一般程序案件7818起、简易程序案件2258起；捣毁制假售假窝点4处，吊销许可证10件，责令停产停业整顿34户，移送司法机关案件44起。
强化区域部门联动
为充分发挥稽查部门的“指挥中枢”作用,甘肃省各级食品药品稽查机构按照甘肃省食品药品稽查办案协作机制和案件查办“五不放过”（不合格产品来源、去向不查清不放过，涉案单位、责任人不查清不放过，案件产生原因不查清不放过，所有责任人员未得到应有教育和惩处不放过，整改措施落实不到位不放过）要求，强化案件线索相互通报工作，共享案件信息，加强案件查办部门联动，逐步增强执法合力，加大对食品药品违法行为的打击力度。2018年以来，通过联查联打、强化合作，陇南、庆阳等市的食品药品监管部门配合公安部门，成功查处多起违法犯罪案件；组织专家召开物证鉴定会，为公安部门出具物证鉴定意见。临夏市食品药品稽查局明察暗访零售药店，查处1起无证生产中药饮片案件并移送公安部门。2018年12月，嘉峪关市市场监管局与嘉峪关市检察院围绕食药领域公益保护存在的困难、盲区以及信息共享等问题，联合制定嘉峪关市食品安全监管与检察监督联动工作机制，进一步加强与司法部门的协作联动。
2018年4月，陇南市食品药品监管局与陕西、四川、重庆等省市的12个市级食品药品监管局签订《川陕甘渝毗邻地区食品安全应急管理暨稽查执法合作框架协议》，建立跨区域案件协查联动机制和大案要案查处联动机制。
组织办案技能实训
近日，甘肃省天士力中天药业迎来了甘肃省食品药品稽查局稽查执法实训人员。该企业作为第一批甘肃省食品药品稽查执法实训基地，为稽查人员提供理论学习、现场操作、实地观摩、座谈交流的平台，参训人员可得到中药饮片加工工艺流程、炮制理论及实操、鉴别、质量管理及风险控制、检验技术等实训。
甘肃省食品药品稽查局副局长崔强表示，针对执法人员水平参差不齐、存在执法办案技能短板等问题，2018年，原甘肃省食品药品监管局开展了“大调研、大走访”活动，通过近距离与企业沟通交流、广泛听取意见，遴选确定了18家企业作为甘肃省食品药品稽查执法实训基地。“实训基地涵盖甘肃省食品、药品、医疗器械生产、经营、使用各领域的企业、医疗机构。通过现场实训，发现稽查执法能力短板，有效提升执法人员办案水平。”
为进一步强化稽查队伍能力建设，甘肃省食品药品稽查局还全面实施甘肃省食品药品稽查执法人员法治素养提升计划和甘肃省食品药品稽查办案质量提升计划。同时，甘肃省食品药品稽查局开展“一日一学、一周一讲、一月一案”的“六个一”活动，通过学习稽查执法、法律法规、办案知识等内容，全面提升稽查执法人员的业务能力和综合素质。
最近，甘肃省食品药品稽查局组织全体干部职工赴省药品检验研究院、省医疗器械检验检测所实地开展“一周一讲”活动，现场学习药品、医疗器械抽样规则及方法，检验项目、检验结果在执法办案中的应用，检验报告的解读等，以案例形式就稽查办案中检验报告的证据采用、抽样单的填写等进行沟通交流。
“今后，甘肃省食品药品稽查局将继续狠抓稽查办案主业，深化行刑衔接，强化执法高压态势，不断提升稽查执法人员法治素养和案件办理质量。”崔强说。