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我国药品监管工作持续加强
时间:2019/01/02  来源:中国医药报: :  

   本报北京讯  (记者宿志红  王宣淞)  12月27日,记者从全国市场监管工作会议上获悉,前三季度,药品监管部门共检查药品、医疗器械、化妆品生产经营企业142万家次,收回药品生产质量管理规范证书100张,撤销药品经营质量管理规范证书1273张,我国药品监管工作进一步加强。

    会议表示,药品医疗器械审评审批制度改革持续深化,新药上市速度显著加快,境外上市新药审批程序得到进一步简化,48个国内外临床急需新药、50余个创新医疗器械获批上市;待审评药品注册申请由2015年的2.2万件降至3000件以内。

    会议指出,2019年药品监管部门将进一步深化药品医疗器械审评审批制度改革,结合修订后的药品管理法,推进临床试验管理改革,加快境外已上市新药在境内上市审批。优化医疗器械审评审批,加快创新医疗器械、临床急需医疗器械批准上市,分类推进仿制药质量和疗效一致性评价。同时,加大批签发检验和现场检查力度,推进落实新制订的疫苗管理法,对疫苗实施最严格的监管。

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