中国药品监管研究会召开医疗器械监管工作座谈会，焦红指出:企业要认真履行第一责任人责任

        本报北京讯 4月26日，中国药品监督管理研究会2017年医疗器械监管工作座谈暨研究课题立项论证会在北京召开，国家食品药品监督管理总局副局长焦红出席会议并讲话。

        会上，与会企业代表围绕医疗器械研发、注册、生产、经营等方面遇到的问题提出了意见和建议。总局有关司局和有关直属单位的负责同志就企业代表所提问题予以回应，并对医疗器械注册、召回管理等政策进行了深入解读。

        在充分听取与会人员的意见后，焦红指出，依法监管、保障公众用械安全有效是总局医疗器械监管工作的出发点。目前，我国医疗器械监管法规体系建设已经基本完成，今后将进一步深化医疗器械审评审批制度改革，不断提高审评质量和效率，更好地为企业服务；对新产品、新业态，以及实践中出现的新问题及时研究出台或修订有关政策；进一步加强医疗器械上市后监管，加大飞行检查力度，强化医疗器械全生命周期管理，保障公众用械安全有效。

        焦红强调，医疗器械生产经营企业应自觉遵守医疗器械法规政策，认真履行企业第一责任人的责任，维持质量管理体系正常运行，切实加强医疗器械不良事件监测与问题产品召回工作，确保所销售的产品质量合格、安全有效。

        会议对研究会今年拟立项的医疗器械监管研究课题进行了论证。中国药品监督管理研究会会长邵明立主持会议。（初丽娟）