2016年，厦门市集美区食品药品监管局全面承接辖区医疗器械经营企业的监管职责。该局以《厦门市集美区食品药品监管局关于落实“三品一械”层级监管的实施意见》为基础，明确层级监管事权，全面履行行政许可、日常监管、稽查执法等职责，进一步规范了市场秩序，保障群众用械安全。

     该局通过组织培训宣传法律法规，采取约谈、自查自纠等方式，督促企业懂法守法，规范经营。在许可验收环节严格把关，督促从源头落实医疗器械GSP要求。该局结合医疗器械流通领域、无菌和植入性医疗器械等专项整治工作，对辖区医疗器械批发企业实现100%全覆盖检查，摸清企业经营状况，排查风险点，督促企业加强内部管理。该局还与邻近辖区开展交叉检查，互相借鉴工作经验，学习新思路新做法，查找监管漏洞，规范企业经营行为。针对检查中发现的违法行为，该局一律移交执法部门查处，有力打击违法行为，规范市场经营秩序。

     截至目前，该局共验收三类医疗器械经营企业42家次，检查医疗器械经营企业135家次，检查医疗器械使用单位169家次，查处使用过期器械、擅自变更、无证经营药品等各类器械违法行为10起。（汪斌  陈小梅  汪族谱）