日前，国家食品药品监管总局发布2017年第1期国家医疗器械质量公告，公布了天然胶乳橡胶避孕套等5个品种81批（台）产品的质量监督抽验情况。

      公告显示，被抽验项目不符合标准规定的医疗器械产品涉及3家医疗器械生产企业的3个品种3批（台）；被抽验项目为标识标签、说明书等项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及1家医疗器械生产企业的1个品种1台；抽验项目全部符合标准规定的医疗器械产品涉及1个品种77批次。

      被抽验项目不符合标准规定的3个品种3批（台）产品及其不符合标准规定项分别是：西安灭菌消毒设备制造公司生产的1台射频控温热凝器，输入功率不符合标准规定；奉化市康家乐医疗器械有限公司生产的1批次一次性使用手术衣，阻微生物穿透、湿态不符合标准规定；青岛伦敦杜蕾斯有限公司生产的1批次天然胶乳橡胶避孕套，未经老化爆破体积和爆破压力不符合标准规定。

被抽验项目为标识标签、说明书等项目不符合标准规定的产品为：天津市佳士安医疗器械有限公司生产的1台电子血压计，其标识不符合标准规定。

      对于上述抽验中发布的不符合标准规定产品，总局要求企业所在地食品药品监管部门对相关企业进行调查处理，并要求相关省级食品药品监管部门及时将处置情况向社会公布。