近日，国家食品药品监管总局焦红副局长一行来浙调研医疗器械监管工作，先后赴省医疗器械检验院、省医疗器械审评中心、宁波市开展实地调研。国家总局医疗器械注册司高国彪副司长、医疗器械技术审评中心孔繁圃主任和省局朱志泉局长、苏志良总工程师等陪同调研。

        在省医疗器械检验院，焦红副局长一行参观了新址大楼，听取了医疗器械检测检验工作情况汇报。焦局长对省医疗器械检验院近年来在实验室建设、业务发展、标准科研等方面取得的工作成绩予以充分肯定。焦局长指出，医疗器械检验机构是医疗器械监管的重要技术支撑，省医疗器械检验院是十大国家级检验中心之一，在光学、激光领域的国际标准制修订和相关研究上走在全国前列。焦局长要求省医疗器械检验院乘势而上、顺势而为，推动各项工作再上新台阶。一要加强技术研究，关注当前技术监管的焦点和难点，拓宽研究领域，发挥好检测技术研究、标准科研等引领作用；在安全评价研究领域多做探索，积极承接国家相关课题。二要加大人才培养，紧紧围绕能力建设，建立制度化、专业化、系统化、规范化的人才培养机制；切实加强内部管理，按照国际化标准完善内部管理，进一步提升科研机构管理现代化水平。三要加强国际交流，拓展国际标准化工作的深度和广度，争取在国际标准的制修订上掌握更多主动权。四要积极融入地方经济建设大局，助推医疗器械产业创新发展。

        在省医疗器械审评中心，焦红副局长一行参观了审评中心新址，看望慰问全体干部职工，听取了医疗器械审评工作汇报。焦局长指出，近年来省医疗器械审评中心抓住国家医疗器械审评审批制度综合改革机遇，借力发展、压实基础，机构建设、队伍建设等各方面取得了显著成效，积累了有益经验，值得充分肯定。焦局长要求省医疗器械审评中心趁着开局良好的东风，不断提升技术审评能力。一要健全机制，加强管理。按照国际化标准完善内部管理，建立健全科学的审评工作机制。二要吸引人才，留住人才，强化培训，提升能力，紧紧围绕能力建设，建立制度化、专业化的人才培养机制。三要创造机会，多让审评员在检查现场中积累经验、在实践一线不断得到锻炼。焦局长希望省医疗器械审评中心在安全评价研究领域大胆探索，积极承接国家相关课题；同时积极参与三类医疗器械技术审评工作，在国家审评体系中发挥更多作用、作出更大贡献。

        在宁波市，焦红副局长一行听取了宁波市市场监管局关于宁波市经济社会及全市系统概况、食品药品安全和医疗器械监管重点工作以及下一步工作打算的汇报。焦局长对宁波市局积极争取党委重视政府支持、加大力度排查和控制风险隐患、开展学历教育提升队伍专业素质等方面的实际举措表示赞赏，认为宁波食品药品医疗器械监管工作基础扎实、亮点突出，专业监管效果明显。焦局长强调，宁波市局肩负着食品药品安全日常监管的重任，务必依法依规履行监管职责、强化专业监管。一要强化高风险企业监管，更好发挥监督抽检作为发现和控制风险的重要作用。二要强化落实企业主体责任，切实履行对第一类医疗器械企业的监督管理责任。三要强化监管队伍建设，寓监管于服务中，全面提升市场监管对地方经济发展的支撑力和贡献度。焦红副局长一行还实地考察了宁波戴维医疗器械股份有限公司、宁波美康生物科技股份有限公司，详细询问产品研发、生产、质控等情况，对企业发展理念、履行社会职责的做法表示赞赏，对当地市场监管部门认真履职、严格监管表示肯定；现场走访了宁波市药品检验所、象山县食品检验检测中心，看望慰问一线检测人员，详细了解市、县两级食品药品检验检测能力建设情况，对宁波市在食品药品安全检验检测方面的有益实践及成效予以肯定。