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创新药将成行业投资热点
时间:2015/12/14  来源:中国医药报: :  

    日前,在第74届全国药品交易会期间的一个论坛上,广发证券发布研究报告称,目前,我国医保覆盖率已经超过90%,在医保控费、招标降价的大背景下,医药行业增速明显下行。过去10年国内医药产业粗放发展,依赖于中药注射剂、辅助用药等利益相关品种快速增长的模式已难以为继。但另一方面,需求仍具刚性,市场前景仍然广阔。60岁以上老年人口比例从1950年的7.5%上升至2015年的14.9%,恶性肿瘤、脑血管病、心脏病、高血压和糖尿病等大适应证领域中,65岁以上老年人的发病率占所有年龄层的49%。而据世界银行预测,到2030年,中国老龄化进程将推动慢性病疾病负担增加40%

    业内人士认为,创新是医药生物行业“突围”增速放缓困境的必由之路。“在新药研发方面,如果说美国是95分,那么中国最多是5分,毫不留情的话就只有1分。”一位学者曾如此形容中外新药研发能力的差距。有统计数据显示,我国现有药品批准文号总数高达16.5万个,其中化学药品有10.2万个,95%以上的为仿制药,在剩下不到5%的份额中,真正具有创新意义的药1%都不到。

    但这一状况正逐步得到改变。近年来,上市公司纷纷布局创新药和重磅生物药领域。随着小分子靶向药物、免疫单抗、新型单抗等不断涌现,我国药企紧跟国际创新前沿,正实现跨越式发展。事实上,创新药和生物药正成为投资主线。根据投中集团统计,2015年第二季度我国相关领域融资案例29起,融资规模为4.81亿美元,较上年同期的2.95亿美元上涨近62.83%,无论在数量和规模上都呈现出稳定上涨的趋势。

    而创新药物的审批制度改革也将为创新药物投资注入“兴奋剂”。国务院几个月前发布的《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》明确提出,要提高审评审批质量,解决注册申请积压问题,提高仿制药质量,鼓励研究和创制新药,提高审评审批透明度。

    在本届药交会期间举办的“医药战略峰会”上,中国医药企业管理协会会长于明德指出,《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》是一个非常好的文件,有利于产业发展,也有利于促进国人用药的安全有效、方便及时。

    有消息显示,未来药监部门对防治一些重大疾病的创新药、列入国家科技重大专项和国家重点研发计划的药品,都要加快审评审批。同时对转移到境内生产的创新药和儿童用药,以及使用先进制剂技术、创新治疗手段、具有明显治疗优势的创新药,也要加快审评审批。

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