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数据 | 8月临床试验盘点:消化系统疾病试验大增,正大天晴临床爆发
时间:2021/09/13  来源:中国食品药品网: :  

      2021年8月,全球新开展的由企业资本主导的临床试验总数为843项,创造了年内单月新增临床试验数量新纪录,相较于7月份数量上升19.07%,相较于6月原峰值水平增长3.18%。

表1:2021年8月临床申报新增整体情况表1:2021年8月临床申报新增整体情况

      8月,申报临床试验数量最多的企业为辉瑞,申报26项;其次为默沙东和诺华,分别为20项和17项。8月Top10热门机构中临床试验数量增幅最大的是正大天晴,月增幅达到800%;下降幅度最大的是阿斯利康,降幅达56.5%。

      从机构排名数据来看,排名变化最大的是葛兰素史克,截至目前葛兰素史克排名为第7位,相较于2020年上升7位;而排名下跌幅度最大的是礼来集团,截至目前名次相较于2020年全年下降5位。

表2:2021年8月头部临床申报机构新增临床试验情况

表2:2021年8月头部临床申报机构新增试验情况

      从8月新增临床试验的热门适应症领域来看,组织分类肿瘤仍为最主要的热门研发领域,新增临床试验129项;其次为免疫系统疾病和消化系统疾病领域,新增临床试验数量分别为99项和87项。从数据增量来看,8月新增临床试验适应症上涨超过70%的为消化系统疾病,无热门适应症数量同比下降情况,其中传染病领域同比增幅最低。

表3.2021年8月新增临床试验适应症数据

表3. 8月临床试验适应症数据

      从药物类型的角度对新开展临床试验数量进行统计后发现,8月新增药物类临床试验数据整体呈现上升趋势;在Top10热门药物类型中,上升最为明显的是免疫抑制和抗代谢药物,同比上涨超过了100%;无同比数量下降的热门药物类型,仅有疫苗类临床试验数量与前月持平。

表4. 2021年8月新增药物临床试验类型统计

表4. 8月药物临床试验类型统计

      对临床试验申请来源地进行统计后发现,美国仍为开展临床试验最为主要的国家;其次是中国和德国。相较于2021年7月,临床试验申报的热门地区数量普遍下降,仅有加拿大、日本等少数国家处于上升阶段,推测8月数量增长主要是由于非热门国家临床试验申报数量增加引起的。降幅最大的是法国,下降27.50%。

表5. 2021年8月开展临床试验热门国家及地区

表5. 2021年8月开展临床试验热门国家及地区

(以上数据统计于2021年9月5日,来源美国Clinicaltrial数据库,标签间存在统计重复)

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