我国现阶段的创新药之路处于筑底阶段，但已呈现出势不可挡的螺旋上升之势。源头创新、投资并购、License in是现阶段药企补充自身产品管线的主要手段，很多企业都是采用组合拳，三管齐下。
其中，License in具备研发周期短、经验水平积累快、前期研发投入少等诸多优势，是解决未被满足的临床需求的一种快速补充手段，已成为本土企业扩充管线的一种潮流。据火石创造数据库不完全统计，截至2021年5月，已披露的License in交易数量达36起，交易额超1亿美元的有19起，交易数量及金额均有上升之势。
我国创新药之路呈螺旋上升之势
从我国药品发展历史、国家医药/医保政策、地方商保等角度综合分析，国家为创新药发展提供了多方面大力支持，生物制药已具备一定的赛道优势，化学制药随着科学技术的进步也在稳健发展。我国的创新药之路正呈螺旋上升趋势，在不久的将来将实现井喷式发展。
创新药发展的基础是企业具备完善的产品管线，源头创新、投资并购、License in都是药企补充自身产品管线的手段。其中最难的是源头创新，也是我国创新药发展的“卡脖子”环节，License in相较其他两种手段难度最小，风险最低。
我国License in现状
License in，又称许可引进，是通过向产品授权方支付一定首付款，并约定一定金额的里程碑付款及未来的销售提成，从而获得产品在某些国家和地区的开发、生产和销售等商业化权益。License in模式可总结为：首付+里程碑+未来销售提成。其本质是分工合作，即不同企业布局不同的研发阶段，在资金、技术等方面通力合作，实现风险共担、收益共享。
根据火石创造数据库统计，在2015年之后，发生License in交易的企业达62家，其中License in交易数量大于5起的企业有5家，分别为再鼎医药、云顶新耀、百济神州、天境生物、华东医药，通过精准License in入场较早的企业已陆续进入收获期。
表1:2015年后License in交易数量大于5起的企业列表
来源：火石创造数据库
再鼎医药专注未被满足的临床需求领域以及通过License in引进差异化的研发管线，其License in的14起交易中，3款产品已成功上市实现商业化，分别为尼拉帕利、肿瘤电场治疗爱普盾、瑞派替尼片；4款产品在国内已进入III期临床试验（包含美国FDA已上市/已向国家药监局递交上市申请的Omadacycline）。
云顶新耀主要布局肿瘤、免疫、心肾以及感染性疾病4个领域，涉及的8款产品均是通过License in获取，其中5款产品在国内已进入III期临床试验（含License in后在美国FDA成功上市的2款产品，分别为Sacituzumab govitecan-hziy、Eravacycline）。
百济神州2020年1月13日License in司妥昔单抗，国家药监局于2021年1月25日受理注射用司妥昔单抗的上市许可申请（BLA）并纳入优先审评。
License in的产品主要包含药品、技术、平台和设备，其中94%为药品的相关权益。适应症主要集中在肿瘤、感染、神经系统、内分泌、眼科等领域。
图1:License in适应症分布
来源：火石创造数据库
截至目前，License in的交易量、交易额呈攀升趋势。根据火石创造数据库不完全统计，2019年至今，License in交易额超1亿美元的交易事件达47起，详情见下表。
表2:2019年至今License in交易额超1亿美元交易列表（金额包含已披露的首付款+里程碑付款+销售提成，下同）
来源：火石创造数据库
另外，2019年全年License in交易额超5亿美元的交易事件为1起，2020年全年License in交易额超过5亿美元的交易事件为2起，2021年暂未出现超过5亿美元的License in交易。
表3:2019年至今License in药品交易总额超过5亿美元列表
来源：火石创造数据库
License in的能力要求
企业通过License in扩充自身管线需要具备哪些能力呢？
首先是调研能力。目标产品在符合公司战略需求的同时尽可能保持管线的差异化优势，这需要团队有高于行业平均水平的专业科研能力，高度甄别出适合自己企业的好项目。
其次是资金能力与商务能力。License in全周期需要充足的资金，成本的把控、谈判、后续的商业化能力是企业实力的另一项表现。
最后是研发能力与执行能力。License in的项目快速获得阶段成果，需要设计合理的临床试验方案，推进临床试验顺利开展，直至商业化，这需要企业具备高效的研发能力与执行能力。
目前，通过精准的License in，入场较早的企业已陆续进入收获期。但是随着License in市场的逐渐拥挤，交易额水涨船高，且权益的分配导致项目的市场有限，对商业资本来说吸引力可能会逐渐下降，反成为限制License in模式的一大劣势。