中国食品药品网讯 为适应新医改，满足医疗机构发展需求，近年来，我国出台了一系列政策法规支持鼓励第三方消毒供应中心发展，但受固有观念束缚及改革利益调整问题影响，我国第三方消毒供应中心尚未迎来发展黄金期。随着现代医院标准化、精细化管理模式逐步形成，寻求第三方提供专业的消毒供应服务已成为医疗机构行业内的共识，第三方消毒供应中心将迎来新的发展机遇。

　　政策出台助力行业发展

　　近年来，我国陆续发布了一系列消毒供应中心相关政策文件，推动第三方消毒供应中心发展。

　　2013年，国务院印发《关于促进健康服务业发展的若干意见》，明确培育健康服务业相关支撑产业，大力发展第三方检验检查、评价、研发等服务。2015年，国务院办公厅印发《关于促进社会办医加快发展若干政策措施的通知》，鼓励公立医疗机构与社会办医疗机构开展合作，实现医疗机构消毒供应中心资源共享。2016年，原国家卫计委发布“医院消毒供应中心”行业标准，明确公立医疗机构可以采用消毒供应外包服务。2017年，原国家卫计委印发《关于深化“放管服”改革激发医疗领域投资活力的通知》，消毒供应中心作为独立设置的类别，被国家赋予医疗机构身份。2018年，《医疗消毒供应中心基本标准（试行）》（以下简称《基本标准》）和《医疗消毒供应中心管理规范（试行）》（以下简称《管理规范》）发布。2019年，国务院办公厅印发《关于加强三级公立医院绩效考核工作的意见》，医疗安全成为重要考核指标之一，这为第三方消毒供应中心发展带来机遇。

　　2018年，国家卫健委发布《关于印发医疗消毒供应中心等三类医疗机构基本标准和管理规范（试行）的通知》。通知要求，消毒供应机构应当在2019年6月1日前按照《基本标准》和《管理规范》两个文件的规定，完成对消毒中心基础设施、消毒设备、人员配置等各个方面的调整，并且取得《医疗机构执业许可证》。该通知的发布标志着第三方消毒供应中心正式进入规范化运作轨道。

　　谁能洞悉先机，谁就能成为行业的领跑者。

　　山东术衣博士消毒科技股份有限公司于2017年10月成立。2019年5月底，山东省卫生健康委正式批准了烟台“术衣博士”医疗消毒供应中心（以下简称烟台“术医博士”）医疗机构执业登记申请，并向其颁发了《医疗机构执业许可证》，这是山东省为医疗消毒供应中心颁发的第一张执业许可证。烟台“术衣博士”也由此成为山东首家获发执业许可证的软器械消毒供应中心。

　　烟台“术衣博士”位于烟台市，其厂房主要分为工作区和辅助区。其中，工作区包含去污区、检查包装区、灭菌区、无菌物品存放及发放区等区域；辅助区包含办公区、生活区、设备机房、水处理机房等。该消毒供应中心功能布局合理，拥有十万级洁净车间近1000平方米；工作流程规范，物品通道由污到洁，运送车辆洁污分开，严格执行医院感染管理规范，可以为烟台及周边区域医疗机构提供可重复使用手术软器械的回收、清洗、消毒、灭菌、储存及发放服务。

　　成本压力激发市场活力

　　据悉，在第三方消毒供应中心出现前，消毒供应工作主要由医疗机构内设供应室独立完成。但随着医院住院患者数量、手术量及内设消毒供应室承载消毒灭菌负荷日益增加，内设供应室已不能满足医疗机构的消毒需求，许多医疗机构纷纷选择新建或扩建消毒供应中心。然而，《基本标准》和《管理规范》的发布对消毒供应中心建设提出了更高要求，如在科室设置方面，应包含消毒供应室、院感管理、质量与安全管理、工程技术管理以及信息管理五大必备科室；在人员配置方面，对护士、消毒员、技术人员提出了要求，相关岗位人员必须具备相应的职业技能并取得相应执业证书方可上岗；在基础设施方面，规定了消毒灭菌流水线、净水处理流水线、配送物流流水线等业务场地的建筑面积等。这使得医疗机构为满足消毒需求需承担高昂的运营成本。压力的背后是旺盛的市场需求。针对国内医院消毒供应中心专业技术水平参差不齐，部分机构存在场地受限、建设资金不足、专业人员缺乏等问题，第三方消毒中心可为其提供有效的解决方案。

　　烟台“术衣博士”董事长杨静表示，目前国家鼓励社会力量创建第三方集中消毒供应中心，为医疗机构提供消毒供应服务。而医疗软器械消毒供应中心，是我国最新的一个行业细分业态，简单来说就是为医院手术部提供可以重复使用的手术软器械的回收、清洗、折叠、打包、灭菌等服务。她介绍，自手术防护用品诞生以来，其材质就是棉布制品。这种制品由无数棉短纤复合在一起纺织而成，其在洗消时由于反复澎润、收缩，极易断絮、脱絮。而脱絮易产生微生物病原体附着到漂浮的微粒上，这种微粒一旦落入伤口，患者就有被感染的风险。而且，棉布制品没有阻隔防护功能，遇大出血或使用大量冲刷液时，喷溅、流出的液体一旦浸入内层刷手衣，医护人员则可能面临病原体感染的风险。

　　烟台“术衣博士”成功解决了这一难题。据介绍，“术衣博士”软器械消毒供应中心可为手术提供可直接使用的规范、安全、便捷的无菌物品供应。供应物品采用自主研发的新型医用材料，可为医生和患者提供全方位保护，避免体液、血液污染，有效降低术后感染发生率。让手术用上不掉“绿毛毛”的绿色环保防护用品是“术衣博士”创立的初衷。此外，“术衣博士”使用的高科技材料也改变了过去术衣在清洗后需要强碱强酸高温处理的情况，采用弱碱弱酸低温处理，既可以保护工作人员安全，也可以更好地保护环境。烟台“术衣博士”可完成1000台/日手术用处理量，一年可节省150万度电、17万吨水、1万多吨蒸汽（最少6.3万方天然气）。

　　第三方消供行业仍处于培育期

　　新冠肺炎疫情防控期间，作为烟台市市级医疗救治定点医院的烟台市奇山医院成为抗疫的一线战场。抗疫初期，医院防护物资吃紧，如何保障一线医务人员每日更换洁净服，如何保障充足的隔离衣供应，成为了摆在奇山医院面前的难题。

　　奇山医院第一时间和山东省内首家一站式提供无菌复用的医疗软器械供应商“术衣博士”建立合作关系，以确保疫情期间，安全、可靠、可复用的隔离衣和洁净服的充足供应。“术医博士”安排专人专线无一日间断地为奇山医院提供配送、回收、清洗、消毒和灭菌服务。此外，奇山医院还使用“术衣博士”自主研发的智慧物联管理柜、智能行为管理系统、医用织物信息化管理系统，24小时提供自动发放、回收、追溯服务，节省了大量的人力成本，深受医护人员好评。

　　目前，“术衣博士”已在通过标准化的服务和强客户粘性服务过程中建立了自己的核心竞争力。软器械是专业供应服务细分出来的一个领域，“术衣博士”一开始就把所有物件纳入信息化可追溯系统。其自主研发的流水线，结合了医洗流程和消毒供应两个行业的不同流程，实现流程一体化、质控一体化；软器械前端的洗涤消毒和后端的高温灭菌，采用当前国际先进模式。“术衣博士”专业的流水线让行业整体对软器械消毒中心的认知有了新的海拔。

　　中国感控终身成就奖获得者、卫生部医院感染控制专家咨询委员，医院感染与消毒技术产业协会第一任会长钟秀玲表示，对于医疗行业中已知的感染风险，应使用一次性或可安全重复使用的新型功能性纺织材料，以降低医护人员感染风险。但从目前应用现状可以看出，亟待建立完善手术感染控制软器械标准体系，对于主要产品的性能，制定不同的分级指标，并对使用范围提出建议，以指导临床医护人员正确使用符合标准要求的感染控制手术软器械，做好双向防护。国际医用防护材料，是一场革命，怎么样去推广，是我们今后的一个方向。

　　尽管全国各地已经有很多的在建和在运营的第三方消毒供应项目，但从目前来看，该行业仍处于培育期，行业的黄金期并没有来临。

　　“希望看到越多越多的人关注到这个行业，共同催熟这个市场。”“术衣博士”认为，第三方消供中心实际上是一个多方共赢的服务模式，他们表示，将会继续紧跟国家的规范要求积极走在前列，下一步，“术衣博士”将大力整合资源，规划和建设好其他中心的建设，继续朝着连锁化、集团化的既定目标前进。“术衣博士”现在做的只是在抛砖引玉，希望能在全国积极地引领更多的中心为医院提供更优质的服务，完成这场更安全材料的换代革新。