10月11~13日,由中国食品药品国际交流中心、国家药品监督管理局食品药品审核查验中心、国际制药工程协会(I SPE)共同主办的2019中国制药工程大会将在南昌市举办。
此次会议由全体大会、全国药品检查专题工作会(闭门会)、核查中心专场、ICHQ5专场、ICHQ6专场等5个专场会和6个技术分会组成。会议将邀请药监部门、中外专家以及知名企业代表分别就药品生产与质量管理、政策法规、仿制药质量和疗效一致性评价、生产和工程、生物药生产工艺、ICH生物技术产品质量(Q5)指南、ICH质量标准(Q6)指南等热点话题展开交流讨论。
参会代表中还有近百名来自国家药监部门和省级药监部门的检查员。通过参会和现场讨论交流,检查员可以跟踪国际最新的制药技术和法规更新情况,了解先进的制药设备和应用进展以及国外最新监管动态,将全方位提升检查员的专业能力,有利于他们进一步做好检查工作。
在大会期间,中国食品药品国际交流中心与中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会(RDPAC)将共同举办药品生产与质量管理闭门会,参会代表以中外制药企业药品生产和质量管理负责人为主,他们将分享药品质量管理实践经验。(郭展)
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