本报湖南讯 (记者喻灿华 通讯员杜娟) 近日,受国家药品不良反应监测中心委托,湖南省药品审评认证与不良反应监测中心组织召开双氯芬酸钠栓安全性评价课题专家咨询会。
会上,课题负责人介绍了相关研究情况,包括国内外上市情况、WHO数据库病例研究、文献及说明书研究等。与会专家对特征病例进行了不良反应关联性评价,针对双氯芬酸钠栓的临床应用、不良反应、说明书内容的风险点进行了讨论。
据悉,该课题通过对双氯芬酸钠栓的处方组成、工艺过程控制、合理用药等方面的研究,探讨双氯芬酸钠栓的风险影响因素和风险控制措施,为监管部门提供技术支撑,为患者安全用药提供保障。
湖南省药品审评认证与不良反应监测中心课题组成员以及中南大学、湘雅医院、湖南省肿瘤医院等机构的专家参加了咨询会。