中药材是整个中医药产业链的基础，其种植和流通环节规范与否，决定着中药饮片、配方颗粒和中成药的质量安全，关系整个中医药行业的健康发展。

　　针对当前中药材种植、流通环节的突出问题，应重新厘清各方职责，落实管理责任，创新管理方式，确保中药材质量合格和临床安全有效。

　　现状：中药材质量参差不齐

　　当前，中药材种植环节存在物种退化、变异，盲目引种，产地环境污染，道地性消失，乱施化肥、农药，滥用壮大剂、膨大剂等生物调节剂，采收和初加工不规范等问题，究其原因主要有两个方面。

　　一是由于中药材兼具农产品和药品双重属性，造成相关监管部门对中药材种植的研究、管理、指导不到位。

　　二是由于《药品管理法》《中医药法》等法律法规没有明确相关部门的职责。《食品安全法》规定，食用农产品实施产地准出制度，只有取得“三品一标”或经农业部门快检合格或乡镇政府出具证明的农产品，才能从产地调出，进入市场。而我国目前对中药材流通的准出、准入管理没有规定，造成中药材种植的产业化、规范化、标准化水平落后。

　　全国的中药材种植方式，目前仍以药农小规模种植为主，GAP基地种植的面积不到中药材种植总面积的10%。且由于产业化程度低，导致产量和价格波动较大，在价格暴涨或暴跌的情况下，容易出现掺杂使假、假冒伪劣等质量问题。

　　原因：缺少管理标准和规范

　　据统计，全国经营中药材的个体药商有100多万人，仅亳州就有30万人左右。这些药商活跃在全国各个药材主产区、专业市场、饮片厂、药厂之间，有的还在产地进行种植、储存、初加工。大部分药商是家族式传统经营，虽然经营品种相对单一，一般只经营2～3个品种，但其经手的药材量比较大。

　　目前，全国17个中药材专业市场是1995年经国家中医药管理局等部门发文确定的，时至今日，没有部门再对其进行认定或验收评估。2017年7月1日实施的《中医药法》，也未明确中药材专业市场的法律地位。2017年6月，原国家食品药品监管总局办公厅《关于非药品经营单位销售中药材有关问题的复函》称，中药材有药用、食用、兽用等多种用途，判断中药材是否属于药品管理，关键界定其用途。未进入药用渠道的中药材，鉴于各地有不同食用传统，不宜强调其药品属性，经营者无须取得《药品经营许可证》。但经营此类中药材不得宣称功能主治、用法用量等相关内容。

　　由于国家对中药材专业市场定位不清晰、缺少管理标准和规范，致使全国17个中药材专业市场及其周边地区的药材经营，普遍存在以下问题。

　　一是市场开办者的主体责任落实不到位，大多数只收取摊位费和物业费，对药商的经营行为放任自流。二是未建立准入制度，产品无法溯源。三是未建立统一仓库、统一检验、统一结算等管理制度，中药材质量无法保证。四是药商在市场内只摆放少量样品交换信息，大批量的药材交易在场外进行;极个别药商在市场摆放的样品是真货，但私下销售的则是掺杂使假、染色增重等假劣中药材。

　　对策：推动种植和流通转型升级

　　鉴于此，笔者认为，对中药材专业市场和药商的管理水平亟待提升，监管方式亟须创新。

　　一是明确相关部门监管责任。建议对中药材实施分段监管。农业部门负责中药材的种植养殖环节指导，加强人工种植药材研究，实施产地准出制度;市场监管部门负责中药材的流通环节管理，包括专业市场和中药材经营户管理;省级及以上药品监管部门负责中药材、中药饮片的质量标准制定和监测，负责制定实施中药饮片生产管理规范。改革现有采购模式，实行优质优价，避免“劣币驱逐良币”。

　　二是推动中药材专业市场转型升级。建议制定中药材专业市场的管理规范以及中药材经营户管理标准，落实政府属地管理和市场开办者的主体责任，探索建立现代化中药材交易模式，促进中药材专业市场转型升级。如目前亳州市正以亳州中药材商品交易中心(安徽省政府批准的大宗中药材交易平台)为平台，创新建立“互联网+中药材+金融+质检+现代物流+产业配套”的大宗中药材交易模式，从根本上改变中药材传统交易方式;同时，通过税收优惠政策，鼓励引导广大药商通过该平台进行中药材交易，从而实现“统一质检、统一仓储、统一结算、统一包装、统一票据、统一管理”。

　　三是创新中药材、中药饮片监管方式。建议以临床疗效为导向，完善中药材、中药饮片质量标准，引导中药材种植养殖逐步回归道地性、趋于标准化和规范化;探索对毒麻、濒危、贵细、发酵以及大宗等饮片品种分期、分批实施批准文号管理，允许中药饮片委托加工，促进中药饮片企业向专业化、规模化发展，提高产业集中度;建立中药饮片追溯机制，严厉打击违法违规生产加工中药饮片的行为，倒逼中药材种植和流通环节逐步趋于规范。