本报河南讯 在去年开展药品生产质量安全提升年活动的基础上,近日,河南省食品药品监管局在全省药品生产企业启动药品生产质量安全提升行动,旨在努力促进医药产业健康发展的同时,呵护广大消费者用药安全。
目前,河南省共有药品生产企业300余家。2017年全省医药制造业规模以上工业增加值同比增长16.4%。河南省药品生产企业虽然数量较多,但是规模普遍较小,科技创新能力不足,产业基础较为薄弱,存在产品同质化严重、低水平重复建设、产能相对落后等问题,药品质量水平亟须提升。
“药品质量水平的提升既包括企业质量水平的提升,又包括监管质量的提升。只有双管齐下、协同发力,才能将药品质量提升落到实处。”河南省食药监局副局长章锦丽表示,一方面要守住产品质量安全底线,另一方面要守住监管安全的底线。
据了解,河南省将全面落实企业质量安全主体责任,对药品进行风险评估,推动药品上市许可持有人制度实施,开展药品追溯体系建设,药品上市许可人须对药品临床前研究、临床试验、生产制造、销售配送、不良反应报告等承担全部法律责任。
河南省药品监管部门将针对产业特点、整治重点、关键风险点,开展以问题为导向的专项整治。在此基础上,继续深化“放管服”改革,大力服务医药产业高质量发展。