2017年7月，扬子江药业集团凭借取得94个QC成果一等奖的骄人成绩，再次摘得全国医药行业QC成果一等奖总数第一的“桂冠”。在获奖的QC成果中，扬子江药业质量管理部锐意QC小组开展的创新型课题——“建立注射剂产品Z原料药中DMSO检测的新方法”，生动诠释了药品质量始于源头的现实意义。

        回顾该研究课题的筹备过程，从课题的确定、方案的筛选、实验条件的摸索，到数据的整理、论文的撰写以及每一页PPT的推演，每一个环节都倾注了锐意QC小组全体成员的心血与汗水。

        扬子江药业始终坚持药品质量从源头抓起，并定期对供应商进行现场审计和飞检。在审计过程中，企业发现，在注射剂产品Z的原料药生产过程中，供应商使用了二甲亚砜（DMSO），但是相关质量标准中并没有对DMSO进行残留监控要求。基于DMSO对人体的危害性、注射剂产品Z的安全性以及从源头控制产品质量这三方面考虑，急需建立一种针对注射剂产品Z原料药中DMSO进行检测的新方法。

        为此，锐意QC小组成员几乎每天都要开一次碰头会。已经有孕在身的两名组员，尽管身体不便，但总是准时参加小组讨论，积极进行文献查新，为课题的开展出谋划策。通过对灵敏度、检测时间、干扰情况以及经济性等多个方面进行反复比较与核实，小组成员最终确定采用溶液直接进样GC法作为研究方案。

        方案中，实验条件的选择对于获得准确的检测结果至关重要，这也是该课题的一大难点。但实践中难题与挑战远不止于此：原料药在溶剂中无法溶解，无法完成进样；DMSO峰附近有杂质峰，无法达到更好的分离效果……面对一个个检测难题，研究陷入僵局。大家都希望赶在预定任务完成日期之前攻克难题，这种焦急的心情更让大家在困境面前不知所措。这时候，攻关小组组长建议，不妨尝试把以前积累的一些经验应用到该项目的研究中。于是，大家重整旗鼓，经过认真分析，决定先用少量纯化水将原料药溶解后再用溶剂定容，从而巧妙地实现了供试品溶液的顺利进样；通过对色谱柱、升温速率和载气流速等一系列因素进行逐一调节，顺利实现了DMSO峰与杂质峰的完美分离，最终达到准确检测DMSO的目标，为注射剂产品Z原料药的质量提供了数据保证。

        锐意QC小组的攻关历程，只是扬子江药业科技创新的一个缩影。面向未来，秉持“高质、惠民、创新、至善”核心价值观的扬子江人，正朝着更高的药品质量水平、更严的管理要求奋进。