国药集团致君(深圳)制药有限公司日前通过了粉针生产线和口服固体制剂的欧盟复认证现场检查,并获得德国官方签发的粉针Ⅱ、Ⅲ线欧盟GMP认证证书,为该公司国际化战略增添新的竞争力。
国药致君是国内率先通过欧盟GMP认证的头孢粉针制剂及口服制剂的生产厂家,2011年5月首次取得头孢无菌粉针生产线欧盟GMP证书,是国内首家头孢类粉针制剂自主产品注册通过欧盟GMP认证的生产厂家。
图为德国官方在国药致君进行现场检查/摄影 陈海荣 严磊
2013年,其口服固体制剂也成功通过欧盟GMP认证;2016年8月,其注射用头孢曲松钠获得WHO PQ认证通过,成为同类产品首家中国合规供应商。