本报广东讯 日前，深圳市政府办公厅印发《深圳市促进仿制药质量和疗效一致性评价工作实施方案》（以下简称《方案》），强调要抢抓开展仿制药质量和疗效一致性评价的战略机遇，提升深圳医药产业竞争力。

        《方案》提出，深圳市要以市场主导企业主体、政府引导政策扶持、注重当前谋划长远3项基本原则，力争2018年完成84个仿制药品种质量和疗效一致性评价工作；2021年前，对需要开展临床有效性试验的品种完成一致性评价。以一致性评价为契机，建立仿制药质量和疗效一致性评价技术研究平台，构建覆盖新药研发上下游全过程的技术体系，创新药物临床研究模式，填补生物等效性试验空白，补齐Ⅰ期药物临床研究缺失，促进药品创新要素集聚和辐射，壮大生物医药产业集聚群体。

        深圳市药检院院长鲁艺评价说：“深圳市政府高度重视一致性评价工作，先后有4位市长、副市长作出相关指示。深圳列入一致性评价的品种虽然不多，但是品种很有分量，单品种年销售额过亿元的有13个。”为了解决地域资源瓶颈问题，深圳市政府创新观念，对人才引进给予政策支持，在全国率先以政府投入形式建立研究型医院，全链条培育新药研发模式。鲁艺表示：“在仿制药质量和疗效一致性评价工作中，深圳有信心在2018年底前交上满意答卷。”（陈海荣）