药包材质量作为影响药品质量和安全性的重要因素，越来越引起主管部门和企业的高度重视。国家食品药品监督管理总局关于药包材、药用辅料与药品关联审评审批有关事项的公告中，对药品生产企业和药包材生产企业提出了明确要求。公告提出：药包材、药用辅料生产企业应对产品质量负责；应在满足相应生产质量管理要求的条件下组织生产；应配合药品生产企业开展供应商审计。药品注册申请人应确保所使用药包材、药用辅料符合药用要求；应加强药包材、药用辅料供应商审计；应及时掌握药包材、药用辅料的变更情况，并对变更带来的影响进行研究和评估。

        药品生产企业在开展供应商审计中，围绕关联审评对药包材企业提出了自己的要求。药包材生产企业也在按照政策要求，不断提升自身软、硬件条件。但是，药品生产企业和药包材生产企业对药包材质量标准的参考依据并不完全一致，市场要求药包材质量标准进一步提升和统一。

        以“为医药企业服务，让人类的健康更有保障”为使命的石家庄中汇药品包装有限公司，立足本行业，密切关注国家关联审评等相关政策，并设立专人负责此项工作，学习相关文件，布置人员拜访百强药企及行业领先企业，沟通探讨药品生产企业和药包材企业如何共同推进关联审评工作，进一步提升药包材质量标准。中汇药品包装在拜访辅仁药业鹿邑工厂时，该厂总经理孟强说，中汇药品包装在理解和推进药包材关联审评工作方面走在了同行业的前面。他表示，在一些相关政策出台前，相关部门会召集相关企业，选几个典型品种进行试点。例如，协会会组织协调药品包装检测机构、监管部门、用户代表（药企）和药包材生产企业，一起讨论如何落实药品关联审评相关流程管理、质量标准提升办法等，然后再选定企业进行试运行，在试运行中发现问题、解决问题，完善方案，最后再下发相关规范或文件。他建议，药品包装协会向政府申请项目资金，鼓励有担当的企业走在前面。

        孟强表示，辅仁药业愿与中汇药品包装携手，共同推进相关品种的关联审评工作，一起迎接药包材质量标准提升的“春天”。 （雷杰）