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亚宝药业降糖药亚格拉汀获CFDA批准开展临床试验
时间:2017/02/23  来源:中国食品药品网: :  

      214日,亚宝药业降糖药物盐酸亚格拉汀胶囊获CFDA批准开展临床试验。

      盐酸亚格拉汀胶囊是亚宝药业首个1.1类(原化药分类)新药产品。该药物的作用机制为促进胰岛素的分泌,同时减少肝脏葡萄糖的输出。据公司公告,目前国内尚无同类药物上市。

      此前20147月,亚宝药业曾披露获得礼来公司同作用机制产品LY2608204在中国开发并商业化的权利,彼时该药物在美已完成临床前研究工作和I期临床试验。20155月,盐酸亚格拉汀胶囊及原料药注册申请获得CFDA受理,截至公告日累计投入研发费用约432 万元人民币。

      国际糖尿病联盟数据显示,2015年中国糖尿病患者人数达1.1亿人,约占全球总患病人口的四分之一;到2020年,中国患病人口将增长至1.55亿。然而,中国的糖尿病市场规模则远不及全球:IMS数据显示,2015年全球糖尿病药物市场规模636亿美元,其中,中国市场规模为24.26亿美元。

      对亚宝而言,该药物获批临床将为公司业绩提振带来希望:20171月公司发布业绩预告显示,受销售模式调整影响,公司拳头产品丁桂儿脐贴等高毛利产品销售收入下降,预计2016年年度实现归属于上市公司股东的净利润将比上年同期下降70%-90%

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