本报讯 目前，青岛百洋制药有限公司和石家庄中汇药品包装有限公司正在开展美国食品药品管理局（FDA）注册药品关联审评合作，相关合作项目已完成产品的批准前现场检查。

        青岛百洋制药有限公司是百洋医药集团与外方合资创建的制药企业，主要从事化学固体制剂药品及原料药的研发、生产和销售。该公司以制剂技术创新和GMP符合性为核心，以缓控释技术药品研发和生产为特色，面向国内市场和欧美等海外市场，致力于建设仿制药的国际化制造平台。目前，该公司已陆续研发并向美国FDA申报制剂产品,且于2016年10月零缺陷通过了FDA的cGMP检查。

        百洋制药秉承百洋医药集团“为全社会提供更好的医疗健康产品和服务”的使命，重视培养和提高员工队伍的科学素质、质量意识和技术能力，持续研发了与原研药质量和疗效一致的高端仿制药，不断为国内及国际市场提供优良药品。

        石家庄中汇药品包装有限公司是一家专业生产药用及无菌塑料膜袋、药用塑料瓶、药用铝塑组合盖等药品包装的高新技术企业，是国内第一家药用塑料瓶在美国FDA获得DMF备案成功的企业。

        随着国内药品注册管理改革的深化，药包材及药用辅料与药品注册关联审评审批的实施，制药企业和药包材企业的合作越来越紧密。石家庄中汇药品包装有限公司为加强与药企的技术对接，建立了一支专业化技术研发队伍，专门开展关联审评合作方向的技术交流。（青文）