日前,葛兰素史克(GSK)中国宣布,艾滋病治疗创新药物特威凯(化学名:多替拉韦钠)正式在华上市。GSK中国将继续与政府相关部门合作,通过将其纳入国家免费抗逆转录病毒(ARV)治疗目录,来提升中国患者对于这一创新药物的可及性。2015年12月30日,特威凯获得国家食品药品监管总局新药审批批准,通过联合其他抗逆转录病毒药物,用于治疗人类免疫缺陷病毒(HIV)感染的成人和年满12岁的儿童患者。
特威凯已在100个国家或地区获批,并被大部分国际性治疗指南推荐为初治艾滋病病人联合治疗方案的一线首选治疗药物。WHO在2015年更新的HIV抗病毒指南中也首次将特威凯作为唯一的整合酶抑制剂纳入初治病人一线方案的备选方案。
特威凯的临床开发研究覆盖面非常广,包括艾滋病初治病人、已接受过其他治疗方案的经治病人,以及对此前的整合酶抑制剂已产生耐药的患者。特威凯抑制艾滋病毒复制所需的酶,即整合酶,绑定整合酶作用位点,从而阻止了病毒的进一步复制。
GSK高级副总裁、中国/香港区处方药及疫苗部总经理季海威表示:“我们致力于与政府合作,确保提升艾滋病患者对于特威凯的可及性。为了实现这一目标,我们准备考虑采取‘以价准入’的策略。”