日前,广生堂发布公告称,近日,公司与上海药明康德新药开发有限公司签订“治疗乙肝新药GST-HG141的研发”和“治疗非酒精性脂肪肝炎新药GST-HG151的研发”的《合作开发合同书》。
治疗乙肝新药GST-HG141研发项目内容是:按照国家食药监总局(CFDA)的要求及相关法规的要求,完成GST-HG141项目的临床前候选药物(PCC)和临床前化合物(IND)的相关研究工作,确保临床试验批件申请的顺利申报。研发期限为2016年4月1日至2019年3月31日,可延展至2019年6月30日。项目研发费用总额为人民币3200万元,公司承担2400万元,按照合同约定分期支付给药明康德。
治疗非酒精性脂肪肝炎新药GST-HG151研发项目内容为:按照CFDA的要求及相关法规的要求,完成GST-HG151项目的临床前候选药物(PCC)和临床前化合物(IND)的相关研究工作,确保临床试验批件申请的顺利申报。研发期限为2015年7月1日至2018年6月30日,可延展至2018年9月30日。项目研发费用总额为人民币3200万元,公司承担2400万元,按照合同约定分期支付给药明康德。
广生堂称,治疗乙肝新药GST-HG141的研发项目为公司研发攻克乙肝“登峰计划”项目之一,是全新靶点的新型抗乙肝病毒1.1类新药,旨在通过多靶点新药联合治疗,迈出治愈乙肝计划的重要又一步;治疗非酒精性脂肪肝炎新药GST-HG151的研发项目是公司与药明康德合作着力启动的另一项致力于脂肪肝治疗的项目,属于一类新药,是公司在肝脏健康领域的又一深入布局,旨在脂肪肝领域开创全新新药。