我国是糖尿病患病率增长最快的国家之一，糖尿病市场容量大、增长速度快。糖尿病药物也是全球新药研发的热点。2020年，全球糖尿病药物研究有如下进展。

      诺和诺德向欧盟申请：司美格鲁肽2.0mg用于强化治疗2型糖尿病

      2020年12月，诺和诺德宣布，已向欧洲药品管理局（EMA）提交了一份标签扩展申请，在每周一次胰高血糖素样肽-1（GLP-1）类似物Ozempic（semaglutide，司美格鲁肽皮下制剂，每周一次）的现有营销授权中引入2.0mg的新剂量。目前，Ozempic在欧盟批准的是0.5mg和1.0mg剂量，用于治疗2型糖尿病成人患者。司美格鲁肽（semaglutide）是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）类似物，以葡萄糖浓度依赖性机制促胰岛素分泌并抑制胰高血糖素分泌。诺和诺德还计划在2021年上半年启动一项包括3700名早期阿尔茨海默病患者的关键性的临床三期研究项目，主要评估口服司美格鲁肽（semaglutide）相比安慰剂对于早期患者的疗效与安全性，预计试验的主要治疗期为两年左右。

      罗氏faricimab治疗糖尿病性黄斑水肿(DME)2项全球3期研究成功

      2020年12月，罗氏公布了2项设计相同的全球3期研究YOSEMITE和RHINE的阳性顶线结果。这2项研究正在评估双特异性抗体faricimab治疗糖尿病性黄斑水肿（DME）患者。Faricimab是首个专门为眼科设计的双特异性抗体，靶向2种不同的途径——通过血管生成素-2（Ang-2）和血管内皮生长因子A（VEGF-A），这2种途径可驱动多种视网膜疾病，包括DME。

      礼来公布GIP/GLP-1双重受体激动剂tirzepatide 3期临床试验结果

      2020年12月，礼来公布了评估双效GIP和GLP-1受体激动剂tirzepatide（LY3298176）治疗2型糖尿病III期SURPASS-1单药治疗临床试验的阳性结果。Tirzepatide是由礼来开发的一种每周一次的葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP，又名：胃抑制多肽）受体和胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体双重激动剂。GIP和GLP-1均为肠道分泌的激素，能够促进胰岛素分泌。Tirzepatide将2种促胰岛素的作用整合至一个单分子中，代表了治疗2型糖尿病的一类新型药物。

      拜耳首创药物finerenone在美欧申请上市

      2020年11月，拜耳宣布，已向美国FDA和欧洲药品管理局提交申请，寻求批准finerenone（BAY 94-8862）用于治疗慢性肾脏病（CKD）合并2型糖尿病（T2D）的患者。Finerenone是一种首创的、非甾体类、选择性盐皮质激素受体拮抗剂（MRA）。此外，2020年8月，据国家药监局药品审评中心（CDE）公示，拜耳提交了1类新药Vericiguat片的上市申请，并获CDE受理。Vericiguat是首个开发用于治疗慢性心力衰竭恶化患者的“first-in-class”可溶性鸟苷酸环化酶（sGC）激动剂，由拜耳和默沙东共同开发和推广。

参考原文：

1. https://new.qq.com/rain/a/20201217A0HVSW00

2.https://www.cn-healthcare.com/articlewm/20201222/content-1174254.html

3.https://news.bioon.com/article/6781882.html

4.https://new.qq.com/rain/a/20200828A0K39200