国内动态：贝达药业ALK抑制剂盐酸恩沙替尼用于接受过克唑替尼治疗后进展的或者对克唑替尼不耐受的ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的上市申请获得NMPA批准。II期临床数据显示接受盐酸恩沙替尼治疗的患者ORR为52.6%，疾病控制率为87.8%，中位PFS为11.2个月，颅内ORR为71.4%，颅内病灶控制率达95.2%。

　　国外动态：吉利德长效HIV-1衣壳抑制剂lenacavivir用于经历过多次治疗的HIV-1多重耐药感染达到II/III期主要临床终点。研究结果显示在随机分配到lenacapavir组的24人中，基线病毒载量的中位数为4.2log10拷贝/mL，67%的受试者CD4计数低于200个/uL。在14天的治疗结束时，与安慰剂加入功能性单药治疗相比，接受lenacapavir的受试者达到病毒载量减少至少0.5log10拷贝/mL（主要终点）的比例具有统计学意义（88%对比17%）。此外，与安慰剂组相比，lenacapavir组的病毒载量平均变化在统计学上更显著（-1.93log10拷贝/mL对比-0.29log10拷贝/mL）。

　　新药审评动态：本周新药临床试验申请承办动态共23条，其中国内企业动态有17项，上市企业动态包括恒瑞医药的HRS4800片、TLR7选择性激动剂SHR2150胶囊、中国生物制药的TQA3810片、康方生物的PD-1/CTLA-4双特异性抗体AK104注射液新适应症、天士力的创新复方药物PXT3003。本周共有11项新药申请上市获得承办，包括华兰生物的狂犬病人免疫球蛋白和BI的恩格列净用于治疗伴或不伴糖尿病、射血分数降低的心力衰竭成人患者的新适应症。

　　投资策略：本周A股医药板块持续下跌，前期涨幅较大板块如CXO板块和疫情相关个股回调较多，港股创新药企如复宏汉霖、康方生物和信达生物走势略有回暖。四季度政策对板块影响较大，重点关注即将到来的新一批医保谈判，PD-1等重点品种降价幅度将影响板块整体表现；长期来看创新产业链龙头企业如恒瑞医药、药明康德等市场地位稳固，内生增长确定性强，投资回报也更加显著。

　　风险提示：带量采购等政策性降价超预期风险；其他政策不确定性风险