1.国家药监局发布1期药品批准证明文件待领信息,共包括30个受理号,涉及天津力生制药股份有限公司等企业。(截至10月18日)

2.国家药监局发布5期医疗器械批准证明文件(准产)待领信息,共包括50个受理号,涉及苏州奥特斯医疗器械科技有限公司等企业。(截至10月18日)

3.国家药监局发布2020年9月进口第一类医疗器械产品备案信息,共170条。
4.国家药监局汇总各省(市、自治区)有效期内医疗器械产品注册备案、医疗器械生产企业许可备案、医疗器械经营企业许可备案、医疗器械网络销售备案、医疗器械网络交易服务第三方平台备案信息,并按月发布,以满足企业公众查询医疗器械监管信息的需要。以下是截至9月30日的数据。

5.CDE网站公示44个仿制药一致性评价任务,涉及布洛芬缓释胶囊等药品。(截至10月18日)

6.CDE承办受理12个新药上市申请,包括健腰密骨片等药品。(截至10月18日)

7.CDE网站信息显示,盐酸埃克替尼片等8个药品进入拟优先审评审批程序。

8.国家药监局食品药品审核查验中心发布的药品注册联合核查工作进展情况显示,截至今年9月底,该中心共与26个省级药品监督管理局开展了药品注册联合核查工作,累计启动827个品种的药品注册核查任务,目前有485个已完成并送达CDE。