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MAH信息平台“药成”上线
时间:2019/07/11  来源:中国医药报: :  

    本报江苏讯 (记者落楠) 7月5日,全国首个综合性、公益性药品上市许可持有人(MAH)信息平台“药成”在泰州上线。药品上市许可持有人、生产企业和第三方服务机构今后可通过“药成”微信小程序,更便捷地寻找合作项目。

    MAH制度试点将上市许可与生产许可分离,有利于优化资源配置,降低药品开发成本。但在试点过程中,持有人、受托生产企业、第三方服务机构间信息零散、不对称、交流不畅的问题逐渐凸显。“作为企业,我们一直希望有一个综合信息平台,能够将MAH制度试点的各参与方聚拢到一起,减少企业寻找合作伙伴的时间和资金成本,‘药成’平台能很好地满足企业需求。”江苏美罗药业有限公司总经理奚灏瀛说。

    “药成”由江苏省药品监管局泰州医药高新技术产业开发区直属分局开发。泰州医药高新技术产业园区新药申报服务中心副主任马兆堂介绍说,平台包含找品种、找厂家、找服务、找政策四个基本功能模块,可展示持有人品种信息、受托生产企业生产线信息、临床试验等第三方服务信息以及相关政策信息,促成MAH相关方的信息交流共享和项目合作,推动MAH成果转化和规模化、集约化生产。

    据悉,“药成”以后将扩展功能,提供MAH相关方合作的标准化流程和要求模板等服务,并对已促成的合作进行跟踪分析,为行业分析、行政监管和产业规划提供数据支持。

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