本报北京讯　（记者陈燕飞）　5月6日，国家药品监管局发布消息，北京迈迪顶峰医疗科技有限公司研制的创新产品“左心耳闭合系统”、上海普实医疗器械科技有限公司研制的创新产品“左心耳封堵器系统”获准上市。这是国家药监部门第二次公布国产创新左心耳封堵设备获准上市消息。2017年，原国家食品药品监管总局批准先健科技（深圳）有限公司的左心耳封堵器系统上市。

    此次获批的“左心耳闭合系统”包括心耳夹和输送系统两部分。公开资料显示，该产品通过输送系统将心耳夹放置于左心耳根部，输送系统撤离体内，心耳夹从心脏外夹闭左心耳，阻止血液的进入，消除血栓源，减少因房颤引起的脑卒中风险。“左心耳封堵器系统”由非预装左心耳封堵器及介入输送装置组成。该产品为CHADS2评分≥1且不适合长期使用华法林抗凝药物治疗的非瓣膜性房颤患者提供了临床治疗方法，预期预防非瓣膜病心房颤患者卒中发生。

    上述两个创新医疗器械都通过闭合左心耳，为预防房颤患者发生脑卒中提供了解决方案，且都是通过创新医疗器械特别审评申请通道批准上市的。

    此外，还有不少国内企业仍在研发左心耳封堵设备。记者查询国家药监局医疗器械技术审评中心网站发现，创新医疗器械特别审批申请审查结果（2017年第1号）中，杭州诺茂医疗科技有限公司的左心耳封堵器系统在列。创新医疗器械特别审批申请审查结果（2017年第3号），上海形状记忆合金材料有限公司的左心耳封堵器位列其中。