• 加入收藏
暂停售用印度瑞迪博士实验室公司富马酸喹硫平
时间:2018/09/11  来源:中国医药报: :  

    本报北京讯  (记者陈燕飞)  9月7日,国家药品监督管理局发布公告称,为保证公众用药安全,决定自公告发布之日起,在中国境内暂停销售使用瑞迪博士实验室公司的富马酸喹硫平,要求各口岸食品药品监管局暂停发放该产品进口通关凭证。

    公告指出,原国家食品药品监管总局对印度瑞迪博士实验室有限公司(英文名:Dr.Reddy’s Laboratories ltd.)组织开展了药品境外生产现场检查,检查品种为富马酸喹硫平(英文名:Quetiapine Fumarate;进口药品注册证号:H20160462)。检查发现,该品种现行生产工艺、生产场地、批量与注册批准内容不一致,不符合我国现行《药品生产质量管理规范》要求。

©  2014  浙江省食品药品监督管理与产业发展研究会  版权所有  浙ICP备14021139号

推荐使用IE8以上、Chrome、火狐浏览器