本报北京讯  （记者刘云涛）  10月19日，国家食品药品监管总局批准“重组埃博拉病毒病疫苗（腺病毒载体）”的新药注册申请。这标志我国继美、俄之后，成为第三个拥有可供使用的埃博拉病毒病疫苗的国家。

        埃博拉病毒病被世界卫生组织（WHO）列为对人类危害最严重的疾病之一。总局对该疫苗研发给予高度关注和大力支持，启动优先审评程序，从2015年1月受理其临床试验申请到批准用时不到3年。这是总局落实深化药品审评审批制度改革鼓励药品创新有关政策的具体体现。该疫苗问世过程中，中国食品药品检定研究院早期介入，开展质量标准研究，所建立的质量标准和评价技术为疫苗研发成功提供了重要技术支持。药监部门专家还多次参加WHO关于埃博拉疫苗安全性有效性指南专题讨论。该疫苗已被WHO列入关于埃博拉病毒病疫苗指南中。

        该疫苗由军事医学科学院生物工程研究所和康希诺生物股份有限公司联合研发，是我国独立研发且具有完全自主知识产权的创新性重组疫苗产品。它采用复制缺陷型病毒载体技术和无血清高密度悬浮培养技术，可同时激发人体细胞免疫和体液免疫，不但可保证安全性，且具备良好的免疫原性，并突破了病毒载体疫苗冻干制剂的技术瓶颈。与国外液体剂型埃博拉疫苗相比，该疫苗具备更优良的稳定性，在非洲等高温地区运输和使用时优势突出。

        该疫苗的获批不仅为我国涉及重大公共卫生事件防控提供了有力保障，能推动和引领重大传染病疫苗的研发，还有力证明了我国生物医药科技创新实力跃升，对国家生物安全具有重要的战略意义，也为我国在全球性公共卫生事件爆发时能够有效控制疫情提供了新手段，彰显出我国主动承担国际责任的大国形象。