绿叶制药整合欧洲透皮释药业务迈出第一步--丁丙诺啡透皮贴剂获准在中国立项研究

        本报北京讯 绿叶制药日前对外宣布，已获得国家食品药品监管总局（CFDA）批准，在中国启动丁丙诺啡透皮贴剂的研制项目。这是绿叶制药自2016年11月底完成收购欧洲领先的透皮释药业务后，首个引入中国的透皮贴剂开发项目，显示了绿叶制药“全球资源，中国增长”的国际化战略意图和行动速度。

        丁丙诺啡透皮贴片由绿叶制药子公司Luye Pharma AG（绿叶制药德国）开发，已在英国、德国和西班牙等国上市，用于中度到重度癌症疼痛和非阿片类镇痛剂无效果的重度疼痛患者。透皮贴片剂型可持续、稳定释放药物，比注射剂及口服制剂使用更方便、更安全。麻醉镇痛药物市场具有较高的政策壁垒和销售壁垒，中国目前仅有一种进口丁丙诺啡透皮贴剂上市，尚无国产产品。据悉，该公司还计划在美国、日本和韩国等国家注册该产品。

        随着镇痛治疗在中国越来越受到临床重视，镇痛药物市场也将具有更大的发展潜力。根据IMS市场数据，2016年麻醉镇痛药物销售额为58亿元，2012~2016年年复合增长率达27.9%，市场前景较好。

        绿叶制药引入该项目并获批距离完成国际并购不到3个月，体现了该公司业务并购后的整合能力及速度。借助“绿叶制药德国”在透皮贴剂领域的先进技术平台和专业研发能力，绿叶制药今后还将向中国市场引进更多中枢神经系统等领域的透皮贴剂产品，扩充国内市场产品线，为临床提供更多选择。（吕野）