近日召开的欧洲临床肿瘤学会（ESMO）2016年会，公布了苹果酸舒尼替尼（索坦）辅助治疗的S-TRACⅢ期临床试验——苹果酸舒尼替尼辅助治疗肾癌的试验结果。结果显示，在肾细胞癌（RCC）根治性手术后处于高复发风险的患者中，苹果酸舒尼替尼相较于安慰剂可使患者的无病生存期（DFS）延长1年。研究结果同时在《新英格兰医学杂志》网站在线发表。

        S-TRACⅢ期临床试验结果显示，在经过1年治疗后，经苹果酸舒尼替尼治疗的受试者至术后复发的中位时间为6.8年，而安慰剂组为5.6年，总体风险减低24%。

        试验中观察到的不良事件与该药的已知安全性一致。最常见的不良反应（>20%）为疲乏、衰弱和发热，3级及以上不良事件的发生率（62.1%）高于安慰剂（21.1%），未发生因治疗毒性而死亡的病例。

        由辉瑞公司开发的苹果酸舒尼替尼是一种口服抗癌药，2006年在美国首次获批用于治疗晚期RCC，目前已在119个国家获批。全世界根据该药的获批适应证——晚期RCC、对伊马替尼耐药或不耐受的胃肠道间质瘤（GIST）和晚期胰腺神经内分泌瘤（pNET）而接受治疗的确诊患者已超过25万例。该药尚未获批用于辅助治疗。