由DIA中国SMO协作组主办、北京联斯达医药科技发展有限公司承办的中国CRC之家2016年第一次沙龙活动5月28日在京举行。活动现场,举行了我国临床试验史上的第一个节日“5.28CRC节”的启动仪式。
CRC即临床研究协调员,最早起源于美国,在欧美已存在30多年。CRC的主要工作是在主要研究者的授权下,协助研究者完成一些非医学性判断的临床研究现场管理工作。自CRC参与到药物临床试验工作中后,明显减轻了研究者相当部分的工作量,大大提高了研究者的工作质量、工作效率,在临床试验中起到了至关重要的作用。目前,CRC已成为我国临床试验中必不可少的一员。
原国家食品药品监督管理局副局长任德权指出,CRC在今天的药物临床试验环节扮演着重要角色。对于药物临床试验现场管理组织(SMO)公司来讲,CRC是整个SMO的源头,CRC必须和医院的研究者一道,携手共同开展临床试验工作。
“5.28CRC节”由中国医学科学院肿瘤医院GCP中心李树婷教授倡议发起,设立的目的在于关爱CRC群体,关注CRC的教育与培养,关心药物临床研究的质量,呼吁临床医疗工作者给予CRC更多的机会、培养、关爱和认同。