近日，由中国科学院广州生物医药与健康研究院胡文辉课题组设计与合成，由华南新药创制中心主导临床前研究，双方共同开发的抗阿尔茨海默病（AD）1.1类新药GIBH130及其片剂，获得了国家食品药品监督管理总局（CFDA）颁发的“药物临床试验批件”。

    目前，AD的发病机制仍不明确，缺乏有效的治疗方法和预防措施。临床上使用的药物主要为胆碱脂酶抑制剂（AChEI）和N-甲基-D-天冬氨酸（NMDA）受体拮抗剂等。尽管这些药物被广泛地应用，但只能在一定程度上减轻症状，提高患者的认知力，并不能治愈疾病，或延缓疾病的恶化进程。GIBH130作为神经炎症抑制剂，可以阻断β淀粉样蛋白等因素诱导的神经胶质细胞过度活化，抑制脑内炎症因子的升高，减少神经元的损伤，从而阻止AD的疾病进程，缓解AD的症状。

    胡文辉课题组于2006年启动该项目，开始构建神经炎症抑制剂的集中化合物库。在正大天晴药业的资助下，课题组于2008年获得了具有成药潜力的抗神经炎症抑制剂GIBH130。其后，在院内外各团队的支持与协作下，确证了GIBH130具有良好的体外抗炎效果，口服利用度好，易于透过血脑屏障，在注射Aβ淀粉酶、APP/PS1双转基因等多个AD动物模型上药效优越，在很低的剂量下即可达到多奈哌齐等一线临床治疗药物的效果。2012年，广州生物医药与健康研究院与华南新药创制中心共同就GIBH130开展临床前研究，于2014年完成后申报了新药临床研究。

    不同于现有的AD治疗药物，GIBH130属于新机制、全新结构的神经炎症抑制剂，具有高活性、高生物利用度、安全性好、生产原料易得、工艺简单的特点。尤其是用药剂量低，预期患者每天只需口服1次（剂量1~10毫克），便捷有效。

    目前，GIBH130已在多个国家/地区申请专利，并获得美国、日本、德国3个国家的授权。