近日，记者从中国科学院上海药物研究所获悉，该院沈敬山课题组和蒋华良课题组自主研发的治疗肺动脉高压（PAH）的1.1类新药TPN171及其片剂，获得国家食品药品监管总局（CFDA）批准，进行临床研究。

    肺动脉高压是一种严重危害人类生命健康的疾病，其主要特征是肺血管阻力进行性升高，患者由于缺氧导致嘴唇呈现蓝紫色，故称“蓝嘴唇”。如不积极治疗，大部分患者在确诊后2~3年内会死于右心衰竭。因此该疾病也被称为“心血管系统的恶性肿瘤”。

    目前国内上市的肺动脉高压一线治疗药物种类少，价格昂贵，像波生坦、安立生坦等药物每月治疗费用需数万元，且具有肝脏毒副作用；而西地那非作为治疗肺动脉高压的药物虽在国外上市，但尚未在国内上市。

    科研团队在中药淫羊藿的提取物中，发现了具有较高磷酸二酯酶（PDE5）抑制活性的化合物，并以天然产物淫羊藿黄酮为先导结构，以计算化学的分析数据为参照，通过结构修饰和拼接合成技术，开展精细的“结构微调”设计与合成工作，最终获得了成药性综合评价比西地那非更好的候选化合物TPN171。

    TPN171活性高，选择性与安全性好，且药效剂量低，生物利用度高。预期患者每日只需口服1次（剂量5~10毫克），用药方便。TPN171活性成分与片剂的生产原料易得，工艺简单，如能上市则有望成为 “中国老百姓用得起的好药”。

    据悉，TPN171已在12个国家/地区申请专利，并获得欧、美、日等8个国家/地区授权。