日前，默克和辉瑞宣布，美国FDA已授予Avelumab突破性疗法认定，用于曾接受过至少一个疗程化疗后，病情出现进展的转移性梅克尔细胞癌患者的治疗。

    Avelumab是一种尚处于研究阶段的完全人源抗PD-L1IgG1单克隆抗体。设立突破性疗法认定的目的是拟加速用于治疗某种严重疾病，且初步临床证据显示，该疗法与现有疗法相比有重大改善。梅克尔细胞癌是一种罕见的侵袭型皮肤癌，美国每年诊断的新发梅克尔细胞癌约有1500例，目前尚无专门用于治疗转移性梅克尔细胞癌的疗法获得批准。

    “转移性梅克尔细胞癌是一种凶险的疾病，目前患者可用的治疗方法很有限。”默克雪兰诺默克生物制药业务全球研发部负责人LucianoRossetti博士表示，“有了这个突破性认定，我们就离研发新型治疗药物、改善转移性默克细胞癌等难治性癌症患者病情的目标更近了一步。