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丹鹿胶囊基础及临床研究研讨会在京召开
时间:2015/11/16  来源:中国医药报: :  

    111日,丹鹿胶囊基础及临床研究研讨会在北京召开,中华中医药学会外科分会秘书长、中华中医药学会外科分会乳腺病专业副主任委员裴晓华,中国中药协会会长房书亭等业内专家出席了研讨会。

    丹鹿胶囊是苏中药业即将推出的治疗乳腺增生病的新药。研讨会上,该药始创者、原中华中医药学会外科分会副主任委员、江苏省中医院许芝银教授介绍了丹鹿胶囊的研发过程。丹鹿胶囊从江苏省中医院治疗乳腺增生疾病的特色制剂鹿胶囊(克乳痛)演化而来,已经具有30多年临床应用史,对于治疗乳腺疾病疗效确切。后许芝银教授和江苏省中医院又将该方贡献出来,由苏中药业集团运用现代新药研制工艺和严格的质量标准进行开发,产品的前期研发和临床试验用了10年左右时间,目前已获得新药批件。

    临床试验显示,丹鹿胶囊能降低乳腺组织ERPR含量,不影响正常雌激素分泌,并且治疗乳腺疼痛起效快、疗效显著,治疗乳腺增生效果优于目前临床常用药。与会专家们充分肯定了丹鹿胶囊在Ⅲ期临床中表现出的独特功能和疗效,同时对该药在后续的Ⅳ期临床试验前如何做好顶层设计,以及药品说明书的修改发表了各自的意见和建议,并期待丹鹿胶囊上市后能尽快进入医保,惠及更多患者。

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