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什么是药品不良事件?
时间:2014/09/04 来源:浙江药品监督管理与产业发展研究会
国际上对药品不良事件有统一的定义,药品不良事件
(
英文
Adverse
Drug Event
,缩写为
ADE)
是指药物治疗过程中出现的不良临床事件,它不一定与该药有因果关系。药品不良事件和药品不良反应含义不同。一般来说,药品不良反应是指因果关系已确定的反应,而药品不良事件是指因果关系尚未确定的反应。它在国外的药品说明书中经常出现,此反应不能肯定是由该药引起的,尚需要进一步评估。
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