发布日期：2014年4月14日

      警示产品：

      Medtronic Paradigm胰岛素注射泵是便携式器械，可用于帮助控制胰岛素依赖型糖尿病。Medtronic Paradigm胰岛素注射泵可采用两种方式输注胰岛素，即：持续输注小剂量胰岛素（“基础”模式）和需要时输注更大剂量的胰岛素（“大剂量”模式）。

受到影响的Medtronic Paradigm胰岛素注射泵型号是：MMT-511、MMT-512、MMT-515、MMT-522、MMT-554、MMT-712、MMT-715、MMT-722、MMT-754。

      警示原因：

      在某些情况下，用户可能会意外地将器械设置为输注超过需求量的胰岛素，并可能导致低血糖。Medtronic公司已经收到了少数报告，报告指出用户意外将泵设置为大剂量模式下的最大输注量，其中包括1起严重低血糖事件。

      当用户通过主菜单滚动胰岛素剂量设定值来设置器械时可能会发生这种问题。当通过主菜单以大剂量模式或基础模式设置剂量时，单次按下箭头可从0.0单位滚动至设置的最大胰岛素剂量。

      采取措施：

Medtronic发布了一次安全公告：由于存在过量输注风险，当使用某些型号的Medtronic Paradigm胰岛素注射泵时，需要确认胰岛素剂量。已将此通告了客户和医务人员。

      l 通过主菜单设置胰岛素剂量时应密切留意，因为滚动向下箭头时屏幕上显示的剂量可从0.0单位变为最大设置胰岛素剂量。

      l 按下“ACT（行动）”按钮开始输注前，务必确认显示器上闪现的胰岛素剂量是正确的，这一点非常重要。

      l 确保您的“最大大剂量”和“最大基础量”是依照医务人员的指示并根据您个人的胰岛素需求设置的。