浙江省食品药品监督管理局关于转发浙江省食品药品安全“三网六体系”建设研究课题总体设计方案的通知
各设区市、义乌市食品药品监督管理局，省局机关各处室、直属各单位：
按照《中共浙江省委关于认真学习贯彻党的十八届三中全会精神全面深化改革再创体制机制新优势的决定》精神，省局在2014年全省食品药品监督管理工作会议上提出全面推动食品药品监管改革创新，构建食品药品安全“三网六体系”的工作要求，并把总体研究工作任务委托给省食品药品监督管理与产业发展研究会承担。
近日，浙江省食品药品监督管理与产业发展研究会上报了《浙江省食品药品安全“三网六体系”建设研究课题总体设计方案》，经省局同意，现予转发，请抓好落实。
食品药品安全“三网六体系”建设是我省食品药品监管体制改革到位后，构建食品药品监管新机制的顶层设计，是实施食品药品科学监管的重大课题。为此，省局成了由朱志泉局长任组长、机关各处室主要负责人为成员的课题研究工作领导小组，领导并统筹总体研究工作。系统各单位、各部门要充分认识开展食品药品安全“三网六体系”建设课题研究的重大意义，高度重视食品药品安全“三网六体系”建设课题研究工作，明确分管领导，指定牵头处室和人员，积极主动参与课题研究的相关工作，及时高质量地完成子课题研究协作和课题研究相关资料的提供。课题承办处室要把食品药品安全“三网六体系”建设课题研究工作作为年内的一项重大工作任务，安排得力人员从事相关子课题研究的协作联系和资料搜集。浙江省食品药品监督管理与产业发展研究会要切实加强课题管理，充分发挥研究会内外的人才优势，确保课题研究工作取得实效，为全面推进食品药品监管事业进步作出贡献。
浙江省食品药品监督管理局
2014年4月14日
浙江省食品药品安全“三网六体系”建设研究课题总体设计方案
浙江省食品药品监督管理与产业发展研究会
2014.4.10
目 录
一、概述
（一）“三网六体系”建设的背景
（二）“三网六体系”建设的指导思想、目标及进程
（三）关于研究课题的总体设计方案
二、课题研究的目标及思路
（一）课题研究的目标
（二）课题研究的思路
（三）课题研究的框架
三、课题研究的分解
（一）总体性课题一：“三网六体系”建设在保障食品药品安全中的战略定位研究
（二）总体性课题二: “三网六体系”建设总体设计研究
（三）总体性课题三: “三网六体系”建设保障对策研究
（四）专门课题一：食品药品安全责任网构建对策研究
（五）专门课题二：食品药品安全电子监管网构建对策研究
（六）专门课题三：食品药品安全社会共治网构建对策研究
（七）专门课题四：食品药品监管执法体系建设对策研究
（八）专门课题五：食品药品风险防控体系建设对策研究
（九）专门课题六：食品药品监管技术支撑体系建设对策研究
（十）专门课题七：食品药品应急处置体系建设对策研究
（十一）专门课题八：食品药品标准法规体系建设对策研究
（十二）专门课题九：食品药品社会监督体系建设对策研究
四、课题研究的要求及进程
五．课题研究的组织保障及分工
（一）成立课题研究的领导小组及协调机构
（二）设立各构成课题的研究小组
（三）做好构成课题的研究计划编制
（四）加强课题研究的协同配合
六．课题研究的经费安排及重要约定
（一）课题研究的经费安排
（二）课题研究的重要约定
附件一：“三网六体系”建设研究课题基本要求与个体要求
附件二：“三网六体系”建设研究课题任务分配表
附件三：“三网六体系”建设研究课题立项书
一、概述
（一）“三网六体系”建设的背景
2013年12月省委十三届四次全会通过的《中共浙江省委关于认真学习贯彻党的十八届三中全会精神全面深化改革再创体制机制新优势的决定》中明确提出“完善食品药品安全监督管理体制,建立最严格的覆盖全过程的监管制度，建立食品原产地可追溯制度和质量标识制度”，并把“完善食品药品安全监督管理体制”纳入了近期重点突破的改革项目。随着《浙江省机构编制委员会关于改革完善省级食品药品监督管理体制的通知》（浙编[2013]17号）和浙江省人民政府关于改革完善市县食品药品监管体制的意见》（浙政发[2013]54号）的相继出台，省、市、县加快了食品药品监督管理体制改革的步伐，加大了食品药品监督管理的力度。如何确保《浙江省食品药品安全十二五规划》的顺利实现，进一步理顺各级政府、监管机构和相关部门的事权关系，构建更加高效、便捷的食品药品安全监管流程并落实责任,是摆在全省各级政府和食品药品监管机构面前亟待解决的重大课题。
浙江省食品药品监督管理局（以下简称省局）立足新形势、新职能、新体制，以改革创新统领各项工作、破解监管难题，提出了浙江省食品药品安全“三网六体系”建设（以下简称“三网六体系”）的系统工程项目，进一步保障我省食品药品安全，提升科学监管水平，促进食品医药产业快速健康发展。
“三网六体系”建设，即覆盖省市县乡村五级，涵盖“四品一械”，构建安全责任网、电子监管网、社会共治网，建立监管执法体系、风险防控体系、技术支撑体系、应急处置体系、标准法规体系、社会监督体系。三网是基于国家层面的地方政府食品药品安全责任（考核、评价、问责、整改、完善），基于强化信息技术手段在食品药品监管中的支撑性作用（电子监管码、可追溯系统）， 基于构建社会各主体参与食品药品安全保障工作的共治格局（行业协会、消费者、消费者权益保护组织、保险机构、第三方评价机构等），即以信息技术网络为重要条件支撑，以社会各主体参与的共治网络为基本环境保障，建立和完善最严格的覆盖全过程的质量与责任可追溯的食品药品安全监管网络体系。六体系主要从提升浙江食品药品监管效能方面入手，以完善法规制度标准、强化技术支撑、序化工作流程、加强监督和风险治理为重点，是“三网”的建设支撑和实现途径。
（二）“三网六体系”建设的指导思想、目标及进程
“三网六体系”建设是一项事关我省食品药品安全和产业发展的具有重大战略意义的系统工程，也应该成为我国省域范围内的食品药品安全监管的试点工程，在我国是一项首创，具有典型意义。
1、“三网六体系”建设的指导思想
“三网六体系”建设以保障食品药品安全为主旨，以产品监管为主线，以强化责任为主抓手，以创新体制机制为保障，动员和整合各方力量资源，依托科技构筑有效平台，依靠社会共治实现全方位监管，依据企业安全责任实现全过程监管，逐步形成我省食品药品安全共治共享、食品医药产业健康发展的新格局。
2、“三网六体系”建设的目标
以新一轮食品药品监管体制改革为契机，把“食品药品安全水平、科学监管水平、食品医药产业发展水平”三个走在前列的目标任务落到实处。
（1） 提升食品药品安全水平。保障安全为宗旨，健全机制为根本。加强监管共治，强化打假治劣，健全技术支撑；突出风险防控，提升应急处置能力，完善反馈总结机制。
（2） 提升食品药品科学监管水平。在全面梳理总结提炼我省食品药品监管系统过去工作的基础上，深入研究分析和确立制定理念创新（为什么，如监管与发展的关系如何理解？）、制度创新（法规、机构、体制、机制）、技术创新（新技术、新手段）和流程创新（流程重新规划、整合），对我省食品药品安全监管工作进行系统谋划和顶层设计。
（3） 规范和促进食品药品产业健康快速发展。进一步掌握产业情况，规范企业行为，控制监管程度；增强服务能力，协作产业规划，促进产业持续发展。
这三个目标的关系是以食品药品安全水平为核心，互相促进和互为体现的整体。如图1 ：三目标关系图所示：通过提升监管水平和产业发展水平，来共同促进食品药品安全水平提升；反过来食品药品安全水平也是监管水平和产业发展水平的集中体现，同时监管水平的提升对规范和促进产业发展来说也具有积极的作用。
图1 ：三目标关系图
3、“三网六体系”建设的进程
构建“三网六体系”是一个逐步推进、逐步深化、逐步完善的过程。按照省委、省政府确定的“一三五”时间表，到2015年“三网六体系”一批改革具体项目要取得突破性进展；到2017年“三网六体系”建设要取得决定性成果，食品药品监管体制机制全面理顺，基本完成省委《决定》提出的改革任务。
（三）关于研究课题的总体设计方案
“三网六体系”建设作为一项复杂的系统工程，首先需要在理论的指导下，结合浙江的实际，进一步厘清三网六体系之间的关系，明确其建设目标、内容、实施路径等，进行科学、系统的顶层设计。为做好“三网六体系”建设的顶层设计，拟通过政府部门、行业企业、专家学者的多方协同，开展工作任务式的课题研究，提出决策依据和参考。本总体设计方案即是针对“三网六体系”建设研究课题的实施性规划。
二、课题研究的目标及思路
（一）课题研究的目标
1. 探索“三网六体系”构建的理论和现实依据，并完成“三网六体系”的顶层设计和建设路线图；
2. 厘清“三网”和“六体系”之间的内在关联性和确定建设的具体内容；
3. 提出和设计“三网六体系”建设的具体实施方案。
（二）课题研究的思路
1. 立足于食品药品监管和产业发展实际，着眼于食品药品安全水平
树立服务于提高食品药品监管水平和促进食品药品产业发展的研究思想，在确定研究目标和研究内容时都务必从监管和产业发展实际出发，遵循梳理筛选原有资源、总结提炼已有经验、补充修改既有制度、完善提升现有监管网络、稳步提高食品药品安全水平的研究步骤。
2、以落实食品药品安全责任，提升工作和监管效能为研究主线
在《食品安全法》、《药品管理法》等法律精神的指导下，创新监管理念，通过科学合理的事权划分，建立安全责任网和监管执法体系，落实各级各部门的安全责任；通过制定标准规范、改革和完善监管体制机制、科学配置监管资源、序化工作流程、夯实监管技术基础、加强监管队伍能力建设等措施，提升食品药品监管效能。
3、建立理论与实际紧密结合的机制
强调与监管实践相结合，在建立工作任务式课题研究小组的同时，建立组织协调保障，形成紧密沟通机制，保证课题研究的有序推进和研究成果的有效落实。
（三）课题研究的框架
图2 “三网六体系”研究框架
三．课题研究的分解
围绕“三网六体系”建设，本课题研究共分解为十二个构成课题，其中三个总体性课题和九个专门性课题。
（一）总体性课题一：“三网六体系”建设在保障食品药品安全中的战略定位研究
研究目的：从国家层面的法律精神、监管政策、制度安排等方面，探索“三网六体系”构建的基本依据；探索“三网六体系”建设对保障食品药品安全的重大战略意义。
研究内容：系统分析国家、省食品药品监管体制改革宏观政策和监管理念；研究“三网六体系”的基本概念和深刻内涵；研究食品药品安全现状和存在的问题；研究“三网六体系”建设的战略定位。
（二）总体性课题二: “三网六体系”建设总体设计研究
研究目的：立足浙江省食品药品监管和产业发展现状，系统探索浙江省食品药品安全“三网六体系”总体建设发展规划，构建食品药品监管新体制，更为有效配置食品药品监管资源。
研究内容：全面梳理浙江省食品医药产业发展现状；分析浙江省食品药品监管体制改革现实环境、资源配置和发展趋势；分析“三网六体系”的总体框架设计；分析纵向和横向事权划分的组织结构，系统性发挥整体监管作用可行性；研究“三网”与“六体系”的相互关系；研究“三网六体系”建设内容和实现路径。
（三）总体性课题三: “三网六体系”建设保障对策研究
研究目的：探索保证“三网六体系”项目顺利实施的保障条件
研究内容： 研究“三网六体系”建设目标的达成标准；研究“三网六体系”的组织保障；研究“三网六体系”的政策保障；研究“三网六体系”的机制制度保障；研究“三网六体系”的队伍保障；研究“三网六体系”的资金保障等。
（四）专门课题一：食品药品安全责任网构建对策研究
研究目的：以国家食品药品安全责任体系考核为蓝本，结合浙江实际，探索“政府负总责、监管部门履职尽职、相关部门各负其责、基层网格监管、企业第一责任”的“五位一体”、横向到边、纵向到底(省市县乡村)的安全责任网,并将食品药品安全责任纳入地方政府考核内容。
研究内容：研究监管部门和相关部门的职责边界；研究食品药品安全基层责任网络建设方案，完善基层网格化监管体系；研究食品药品安全责任和设定基层食品药品安全机构绩效管理评价指标体系；研究省市县乡食品药品安全状况的评估指标体系；研究编制食品药品安全事故追责制度，例如行政约谈、执法过错责任追究制度；研究食品药品安全企业第一责任推进路径；研究以过程管理为主要内容的考核办法，等。
（五）专门课题二：食品药品安全电子监管网构建对策研究
研究目的：探索食品药品安全电子监管网的内涵特征、实现形式和省市县食品药品监管部门的分工，探索全省食品药品安全电子监管发展方案，推进食品药品安全质量源头可溯、全程可控、风险可防、责任可究、公众可查的现代化电子监管网络，形成互联互通、反应迅速、业务协同、统一高效的食品药品安全智慧监管体系。
研究内容：系统梳理我省食品药品安全电子监管资源，研究我省食品药品安全电子监管现状；研究国内外食品药品安全电子监管模式；研究食品药品安全电子监管制度的设置及发展规划实施方案；研究互联网食品药品销售“以网管网”工程方案设置；研究食品药品产品、企业基础数据库和诚信数据库建设方案；研究食品药品安全电子监管业务系统完善方案，等。
（六）专门课题三：食品药品安全社会共治网构建对策研究
研究目的：创新社会管理，加快推进食品药品安全社会化监管机制建设，研究建立相对人、社会组织、公众和媒体参与的互动机制，探索构建“企业诚信、行业自律、公众参与、舆论监督、政府监管、社会协同、法制保障”的食品药品安全社会共治网的要素和途径。
研究内容：研究食品药品安全综合协调机制和部门间、区域间协调联动机制；研究统一的投诉举报受理平台的构建方案；研究建立企业责任强制保险制度和生产经营全过程记录制度；研究食品药品安全信用体系构建的可行路径；研究制订食品药品安全“红黑名单”制度，等。
（七）专门课题四：食品药品安全监管执法体系建设对策研究
研究目的：坚持重心下移、关口前移，厘清省、市、县三级食品药品监管部门及乡镇派驻机构职责划分，强化基层基础，提升监管执法能力，加快构建“专业、高效、权威”的监管执法体系。
研究内容: 研究日常监管与稽查执法的衔接机制；研究基层食品药品安全监管执法体系建设工作方案，合理设置基层食品药品安全监管执法机构；研究建立监督执法的制度体系；研究完善稽查执法、重大案件督办流程和市县普通案件查办工作流程；研究系统内外、区域内外、行刑衔接、公开执法和执法监督等工作机制，等。
（八）专门课题五：食品药品风险防控体系建设对策研究
研究目的：进一步深化食品药品安全风险防控体系建设，纵向做到省、市、县、乡、村五级联动，横向做到所有品种、所有环节全覆盖，增强监管工作主动性、预见性和有效性。
研究内容：研究“纵向五级联动、横向覆盖全品种全环节”的食品药品安全风险防控体系和风险隐患信息管理机制；研究企业自检、监督性抽验、评价性抽验的风险强度及相应决策；研究食品药品生产、流通和使用环节的风险发现、控制、评估、报告和处理，等。
（九）专门课题六：食品药品监管技术支撑体系建设对策研究
研究目的：全面提升技术审评、检验检测、检查认证、监测评价和风险评估等综合技术支撑能力，重点推进食品药品检验检测能力建设，构建“省级强龙头、市级创特色、县级保基本、基层重快检”的四级技术支撑体系。
研究内容：研究探讨建立地市级检查认证机构的可行性；省市县级检验检测机构的设置与监管要求和区域产业的匹配度；研究省市县级食品药品检验检测机构、检验检测资源的设置和整合，快检技术的应用；研究市县级ADR体系的建设和提高ADR数据利用价值的途径；研究“四品一械”审评机制的改进和优化方案；研究食品、药品监管和质量安全信息的共享和数据库的建设方案；研究提升技术支撑能力的队伍建设方案；研究食品药品认证检查的职责分工和管理，等。
（十）专门课题七：食品药品应急处置体系建设对策研究
研究目的：探索省市县乡村五级食品药品安全应急管理工作职责、工作体系和工作机制。构建上下统一的应急指挥平台，建立应急处置、应急信息管理机制。
研究内容：研究应急处置的组织、队伍和流程建设；研究建立应急指挥平台建设方案；研究建立应急处置信息管理和舆情监测、舆情研判、舆情交流、舆情应对、舆情引导机制。
（十一）专门课题八：食品药品标准法规体系建设对策研究
研究目的：围绕“建立最严格的覆盖全过程的监管制度”要求，分析研究国家法律与地方性法规、规范性文件、技术法规（产品和体系标准）相配套的理论与实践经验，制定完善地方性管理规范，完善监管法规制度体系；针对性提高质量管控和市场准入标准。
研究内容：研究完善食品安全地方性法规、规章的制修订工作方案和建立部门食品安全标准会商机制和审评机制；研究食品药品网上销售的规范管理问题；研究制定和完善食品药品地方标准的制修订及备案管理；研究保健食品管理办法、化妆品管理办法、药品医疗器械监管条例、医疗机构制剂规范、中药炮制规范的制修订；研究建立企业责任首负、强制保险、民事赔偿、质量安全授权人、产地准出和市场准入等监管制度，等。
（十二）专门课题九：食品药品社会监督体系建设对策研究
研究目的：探索食品药品安全社会化监督机制和体系建设方案；加强投诉举报体系建设，畅通群众监督渠道；加大舆论宣传力度，普及科学饮食、安全用药知识，探索食品药品社会化监督机制和体系建设方案。
研究内容：研究社会监督的内涵、特征、途径、方法和机制建设；完善食品药品安全长效宣传和新闻媒体的互动合作机制；建立人大代表、政协委员参与食品药品安全监管监督工作的机制和交流平台；提出官方微博、网评员队伍建设等方案，完善网络监督机制；研究普及科学饮食、安全用药知识的常态化、大众化和实效性，等。
四、课题研究的要求及进程
本课题的十二个构成课题均应按照要求，按时提交研究成果。每个构成课题的研究成果须由一份研究报告及相配套的系列附件所组成（附件部分是用于实施的核心成果）。
在研究报告和附件的形成中，要注重研究的实用性和具体化，要体现出具体可操作的成果要件，如：规范性文件、指导意见、制度规定、建设规划、设施设备配置表、经费资金概算表、责任分解图、应急预案、立法建议、考核办法、第三方评估、公众满意度调查表，等。
鼓励课题组发挥能动性和创造性，使研究不断拓宽、加深，契合实际，具有操作性。
具体要求及进程安排见附件一：“三网六体系”建设研究课题基本要求与个体要求
五、课题研究的组织保障及分工
（一）成立课题研究的领导小组及协调机构
为把握研究方向，保障研究的顺利推进，建议成立由省局主要领导担任组长的课题研究领导小组。
浙江省食品药品监督管理与产业发展研究会（以下简称研究会）接受浙江省食品药品监督管理局委托，承担“三网六体系”研究课题的具体研究协调和课题管理工作。
会长吴宁一任课题总负责人，副会长沈赤任课题学术负责人，姚军任课题行政负责人，秘书长金辉、副秘书长褚瑞祥、罗文华负责课题管理的具体工作。
（二）设立各构成课题的研究小组
为确保各构成课题研究的针对性、有效性和理论高度，根据构成课题研究的需要并结合省局主要相关处室的职能，成立由省局主要相关处室负责人和学术专家双人负责的各构成课题研究小组。
牵头处室负责人是该构成课题的行政负责人（以下简称课题行政负责人），主要负责构成课题的研究目标、研究重点和研究进度，协调相关处室、机构、企业人员参与课题研究，组织相关调研、座谈会、研讨论证会，提供必要的信息和条件支持。
专家技术人员担任课题的研究小组组长（以下简称课题组长），主要负责课题研究方案的设计、执行和成果总结，并组织学术人员开展课题研究。
各构成课题在课题行政负责人的领导和统筹下，充分发挥牵头处室的作用，所有涉及的各相关处室要主动配合，积极参与研究工作；各构成课题按需要建立由专家学者、监管人员组成的研究团队，承担具体的研究工作，其参与的部门和构成的人员由课题行政负责人和课题组长在课题立项书中明确。见附件二：“三网六体系”建设研究课题任务分配表；附件三：“三网六体系”建设研究课题立项书（含承诺书）。
（三）做好构成课题的研究计划编制
各构成课题要根据本研究总体设计方案的要求，在课题立项书中拟定构成课题的研究计划，进一步细化研究内容、研究方法、研究步骤、参与部门和责任分工，建立相应的沟通平台和会商制度，促进研究工作顺利进行。
（四）加强课题研究的协同配合
本课题研究作为一项系统性工作，要加强研究过程中的沟通、协调、共享，避免互不通气、闭门造车，要通过会商、论证、通报和阶段总结等机制，处理好在研究过程中省局与研究会、研究会与构成课题组、各构成课题组之间、构成课题组内部等之间的协同配合关系，形成研究合力和成果统一。
六、课题研究的经费安排及重要约定
（一）课题研究的经费安排
本课题研究初步经费预算30万元，每个构成课题研究经费各2.4万元，合计28.8万；1.2万为总课题组协调经费。本课题后续研究经费根据各构成课题完成情况和需要酌情追加。各构成课题研究经费支出的项目及比例，见表1：“三网六体系”建设研究课题经费安排表。
表1：“三网六体系”建设研究课题经费安排表
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预算项目
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使用比例
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用途
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课题研究经费
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调研费
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40%
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出差、到相关部门调研
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交流费
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15%
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通讯、交通、接待
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咨询费
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10%
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专家咨询
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论证费
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5%
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项目开题、结题论证等
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材料、设备费
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10%
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材料制作、存储和录音设备
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劳务费
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20%
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项目组、学生，外部协作
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合计
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100%
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注：交流费和劳务费原则上不得突破规定的比例，其他项目可根据实际相互调剂。
（二）课题研究的重要约定
1、以省局的名义进行课题发包，经评审后立项，分别与各构成课题的课题行政负责人及课题组长签订“三网六体系”建设研究课题立项书（含申报人的承诺），由省局下达立项文件，并委托研究会进行课题管理。
2、各构成课题的课题经费由省局划拨到研究会，研究会根据省局立项文件，原则上将课题经费下达到课题组长所在的单位（特殊情况也可由研究会进行经费管理，专款专用），不得由个人保管，不得用于与本课题研究无关的事项，并须按所在单位的科研经费管理办法进行管理。
3、课题经费的预算和使用，应严格按照研究会对课题经费使用的原则意见和表1：“三网六体系”建设研究课题经费安排表的要求进行，原则上由课题行政负责人与课题组长商定，经课题行政负责人与课题组长双人审批后按照所在单位的财务规定报销。
4、课题行政负责人和课题组长是课题经费使用的直接责任人，有接受对课题经费使用情况的检查和审计的义务，课题经费管理单位应予配合。
5、课题进行中期和结题两阶段考核，课题行政负责人和课题行政负责人是直接责任人。有关安排见附件一：“三网六体系”建设研究课题基本要求与个体要求。
6、所有课题研究成果为浙江省食品药品监督管理局所有，参与人员公开发表所承担的课题成果时，须以团队名义，须标明“浙江省食品药品安全“三网六体系”建设研究课题成果”，且事前须经省局同意。
附件一：“三网六体系”建设研究课题基本要求与个体要求
附件二：“三网六体系”建设研究课题任务分配表
附件三：“三网六体系”建设研究课题立项书
附件一：“三网六体系”建设研究课题基本要求与个体要求
一、课题研究的基本要求
(一)研究报告的基本体例
- 摘要（500-700字）
- 正文（8000-10000字）*
1.1概念界定（对本研究的内涵与外延进行界定，是针对什么工作，用什么方法，去解决什么问题，达到什么效果与目的）
1.2现状综述（围绕本省的省市县乡村五级，涵盖“四品一械”，通过调研与梳理，综述目前的工作状况、方法手段等）
1.3分析思考（根据现状综述，总结成功的经验，揭示面临的问题；通过调查与检索，分析国内外同类工作的可借鉴之处）
1.4对策建议（4000字左右。根据本省实际，针对存在问题，概述解决的规划方案与实现路径）
1.5有关说明（如面临困难，阶段推进等以上未尽事宜）
- 附件(主要针对专门性课题)
3.1一个系统的建设方案
3.2一套相关的配套文件初稿
3.3一套便于操作的工作流程
（二）研究报告的进程安排
各构成课题的研究分两阶段完成。
第一阶段为2014年4月底—2014年7月中旬，提交研究报告的摘要和正文部分。
其中：
4月底前，上报“三网六体系”建设研究课题立项书（含合同）；
6月下旬——7月上旬，进行中期检查。
第二阶段为2014年7月中旬—2014年9月底，提交研究报告的附件部分。进行结题验收。
二、课题研究的个体要求
基于构成课题之间研究目的、内容上的区别，对各个构成课题提出如下具体要求：
（一）总体性课题一：“三网六体系”建设在保障食品药品安全中的战略定位研究
完成研究报告，相关附件另定
（二）总体性课题二: “三网六体系”建设总体设计研究
完成研究报告，并提交附件：
一个“三网六体系”建设发展规划方案*；一张“三网六体系”构建项目的总体推进路线图*。
（三）总体性课题三: “三网六体系”建设保障对策研究
完成研究报告，相关附件另定
（四）专门课题一：食品药品安全责任网构建对策研究
完成研究报告，并提交附件：
一个市县乡食品药品安全监管责任网络建设规划方案*；《基层食品安全责任网络建设指导意见》*（建议稿）；一张系统的岗位监管责任图和配套岗位监管责任制度;一套食品药品安全状况评估指标体系；一套基于责任传递的工作流程图；一个食品药品安全责任追究制度（建议稿）； 一个推动企业第一责任人的实施意见，等。
（五）专门课题二：食品药品安全电子监管网构建对策研究
完成研究报告，并提交附件：
一份浙江省食品药品安全电子监管现状的分析报告*；一个食品药品电子监管网建设规划方案*；食品药品产品、企业基础数据库和诚信数据库建设方案；食品药品电子监管业务系统完善方案，等。
（六）专门课题三：食品药品安全社会共治网构建对策研究
完成研究报告，并提交附件：
一份《食品药品安全社会共治网实施意见》（初稿）*；一个
社会共治网建设规划方案*；一个食品药品安全信用评价指标体系；一个食品药品安全“红黑榜”制度，一份推行食品药品企业责任强制保险制度的可行性报告，等。
（七）专门课题四：食品药品安全监管执法体系建设对策研究
完成研究报告，并提交附件：
一个基层食品药品监管执法机构的配置和建设规划方案*；《浙江省食品药品行政执法体系建设指导意见》（初稿）*；一套监管执法的制度规定和工作机制；一份投诉举报受理平台和机制构建方案;一本《浙江省食品药品执法程序手册》；一张省市县乡四级稽查执法关系图，等。
（八）专门课题五：食品药品安全风险防控体系建设对策研究
完成研究报告，并提交附件：
一份食品药品风险防控体系建设规划方案*；一份浙江省食品药品安全风险监测方案（建议稿）*；一套“四品一械”的质量安全风险评估制度；一套“四品一械”的质量风险控制制度，等。
（九）专门课题六：食品药品安全监管技术支撑体系建设对策研究
完成研究报告，并提交附件：
一份省市县级检验检测机构的设置与监管要求和区域产业匹配度的调查研究报告*；一份省市县级食品药品检验检测机构和资源整合的建设规划方案*；一份“四品一械”审评工作流程规程；一个食品、药品产品申报技术数据库的建设方案；一份食品药品质量规范检查认证职责划分和工作规范；一套完善市县ADR监测工作的工作制度和建议，等。
（十）专门课题七：食品药品安全应急处置体系建设对策研究
完成研究报告，并提交附件：
一份应急处置指挥平台和应急管理人员、技术装备建设规划方案*；一份食品药品安全事件防范应对规程；一份加强食品药品安全应急管理工作的指导意见；一份食品药品安全网络舆情管理制度；一套重大食品药品安全事故应急预案和操作手册。
（十一）专门课题八：食品药品安全标准法规体系建设对策研究
完成研究报告，并提交附件：
一份浙江省食品药品监管标准法规缺位或不匹配情况的研究报告*；一份地方立法（包括省局规范性文件）计划建议*；一份灵芝孢子粉和铁皮石斛炮制规范；一份中药炮制规范的制修订规划及工作方案；一份食品药品网上销售现状的研究报告*，等。
（十二）专门课题九：食品药品安全社会监督体系建设对策研究
完成研究报告，并提交附件：
一份食品药品安全社会监督体系的建设规划方案*；一个加强食品药品安全新闻发布工作意见（初稿），一个监管部门与媒体互动合作制度；一份食品药品监管信息“阳光工程”实施方案；一个普及科学饮食、安全用药知识的宣传制度。
特别提示：标示“*”的附件，原则上在2014年7月中旬前提交。
课题管理联系人：
罗文华，浙江医药高专经管系副主任，副教授，浙江省食品药品监督管理与产业发展研究会副秘书长，0574-88222756,13857449911，邮箱：zjnblwh@126.com
褚瑞祥，省局政策法规处副处长，浙江省食品药品监督管理与产业发展研究会副秘书长，0571-88903311,13588137028，邮箱：rui6306@163.com
附件二：
“三网六体系”建设研究课题任务分配表
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构成课题
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课题行政负责人
及牵头处室
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课题组长
及所在单位
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指导专家
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“三网六体系”建设在保障食品药品安全中的战略定位研究
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陈国颂，办公室
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罗文华 博士，副教授
浙江医药高等专科学校
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孙利华博士，沈阳药科大学教授、博导
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“三网六体系”建设总体设计研究
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姚军，政策法规处
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王广平 博士，副研究员
上海食品药品安全研究中心
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孙东川博士，暨南大学教授、博导
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“三网六体系”建设保障对策研究
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包振阳，规划财务处
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周宇升 硕士
浙江医药高等专科学校
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食品药品安全责任网构建对策研究
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陈国颂，办公室
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刘志强 博士
宁波市食药监局
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杨悦博士，沈阳药科大学教授、博导
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食品药品安全电子监管网构建对策研究
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沈燕萍，科技发展处
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白锦表 教授
浙江医药高等专科学校
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食品药品安全社会共治网构建对策研究
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裴文良
综合协调与督察处
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孙国君 博士，副教授
浙江工业大学药学院
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江滨博士，北京大学副教授，硕导
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食品药品安全监管执法体系建设对策研究
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王丽芳，稽查局
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汤振宁 博士
宁波市北仑食药监局
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食品药品安全风险防控体系建设对策研究
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赵建，药品安全监管处
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董作军 博士
浙江工业大学药学院
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食品药品安全监管技术支撑体系建设对策研究
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陈珏，药品注册处
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罗海波 博士，副教授
浙江医药高等专科学校
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易八贤博士，中国医药工业研究总院教授，硕导
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食品药品安全应急处置体系建设对策研究
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王卫东，应急管理与宣传处
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李歆 博士,副教授
南京医科大学药学院
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食品药品安全标准法规体系建设对策研究
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姚军，政策法规处
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丁静 博士
浙江医药高等专科学校
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邵蓉博士，中国药科大学教授、博导
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食品药品安全社会监督体系建设对策研究
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王卫东，应急管理与宣传处
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陈永法 博士，副教授，硕导
中国药科大学国际医药商学院
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附件三：
浙江省食品药品监督管理局
食品药品安全“三网六体系”建设研究课题立项书
课题名称-------------------------------------------------
课题行政负责人-----------------所在单位及部门--------------------------------
课题组长-----------------所在单位及部门--------------------------------
浙江省食品药品监督管理局
印制
20 年 月
课题立项申请人承诺
我对食品药品安全“三网六体系”建设研究课题总体设计方案以及附件的内容已充分知晓，并对以下约定已经明白并作出承诺：
1、对本人填写的本表各项内容的真实性负责，保证没有知识产权的争议。如获立项，承诺以本表为有约束力的协议，按计划认真开展研究工作，取得预期研究成果。浙江省食品药品监督管理局有权使用本表所有数据和资料。
2、本课题组由省局主要相关处室负责人担任课题行政负责人，学术专家担任课题组长，实行双人负责制。课题行政负责人主要负责本课题的研究目标、研究重点和研究进度，协调相关处室、机构、企业人员参与课题研究，组织相关调研、座谈会、研讨论证会，提供必要的信息和条件支持；课题组长主要负责课题研究方案的设计、执行和成果总结，并组织学术人员开展课题研究。
3、课题经费下达后，保证按经费管理单位的科研、财务有关规定进行管理，不得用于与本课题研究无关的任何事项，不得由个人保管。
4、保证严格按照经费安排表（附表）的要求及比例进行课题经费的预算和使用，由课题行政负责人与课题组长商定，经课题行政负责人和课题组长双人审批后按照所在单位的财务规定报销。
5、课题行政负责人和课题组长是课题经费使用的直接责任人，有接受对课题经费使用情况的检查和审计的义务，课题经费管理单位应予配合。
6、课题行政负责人和课题组长有接受课题中期和结题的阶段考核的义务，是课题进展及质量的直接责任人。
7、所有课题研究成果为浙江省食品药品监督管理局所有，参与人员公开发表所承担的课题成果时，须以团队名义，须标明“浙江省食品药品安全“三网六体系”建设研究课题成果”，且事前须经省局同意。
附： 经费安排表
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预算项目
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使用比例
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用途
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课题研究经费
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调研费
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40%
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出差、到相关部门调研
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交流费
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15%
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通讯、交通、接待
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咨询费
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10%
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专家咨询
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论证费
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5%
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项目开题、结题论证等
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材料、设备费
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10%
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材料制作、存储和录音设备
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劳务费
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20%
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项目组、学生，外部协作
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合计
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100%
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注：交流费和劳务费原则上不得突破规定的比例，其他项目可根据实际相互调剂。
课题行政负责人（签名）： 课题组长（签名）：
年 月 日 年 月 日
填表说明：
1．本表的填写请对照食品药品安全“三网六体系”建设研究课题总体设计方案以及附件的要求。
2、要求一律用计算机填写（签名须手写），A3纸双面打印和复印，中缝装订。
3、表式填写不下可加页。
4、本表一式五份。课题行政负责人、课题组长本人以及所在单位各一份，浙江省食品药品监督管理与产业发展研究会一份。
一、数据表
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课题名称
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课题组长
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性别
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民族
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出生日期
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行政职务
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专业职称
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研究专长
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最后学历
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最后学位
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担任导师
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工作单位及部门
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通讯地址
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邮政编码
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联系电话
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办：
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宅：
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手机：
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E-mail:
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所在单位开户银行及账号
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课题行政负责人
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性别
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民族
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出生日期
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行政职务
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专业职称
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研究专长
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最后学历
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最后学位
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担任导师
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工作单位
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通讯地址
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邮政编码
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联系电话
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办：
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宅：
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手机：
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E-mail:
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主 要 参 加 者
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姓 名
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性别
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出生日期
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专业职称/行政职务
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研究专长
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学历
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学位
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工作单位
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预期成果
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完成时间
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年 月 日
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二、课题设计论证（限4000字以内，可加页）
- 选题：本课题国内外研究现状述评，选题的目的意义；2.内容与计划（不少于2000字）：本课题研究的基本思路、主要内容、基本步骤；3.预期价值：本课题理论创新程度或实际价值、预期成果及成果去向 4.现有基础及条件保障
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三、课题行政负责人及课题组长所在单位审核意见
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对本表中的申请人承诺及数据表已经核实，同意推荐立项。
课题行政负责人所在单位（章）
年 月 日
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对本表中的申请人承诺及数据表已经核实，同意推荐立项。
课题组长所在单位（章）
负责人签名：
年 月 日
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四、评审意见
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建议立项意见
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浙江省食品药品监督管理与产业发展研究会
签 章：
年 月 日
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评审未通过原因
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- 选题不当或意义不大； 2.本课题研究的前期准备不够；
- 课题论证不充分； 4.课题设计没有新意；
- 负责人或课题组研究力量不足； 6.本项目有更合适的承担人；
- 其他原因（加以说明）。
浙江省食品药品监督管理与产业发展研究会
签 章：
年 月 日
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五、审批意见