4月17日,我会科学监管专家委员会举办的“药品风险管理二十人论坛”首次活动在杭州成功召开。本次论坛以“药品质量风险管理”为主题,邀请了制药工程高级工程师、注册质量工程师、六西格玛黑带、国家药品监督管理局食品药品审核查验中心ICH Q9工作组成员、沈阳药科大学亦弘商学院课程教授张新做重要分享。我会专家委员会专家省局器械监管处处长戴桂平、安监处副处长何金华、省食品药品检验研究院副院长陈碧莲、温州市场局药品监管处处长王卫民、浙江医药集团副总经理朱金林,以及药械化企业质量负责人、GMP/GSP检查员等二十余名专家学者参与论坛,共话共研药品质量风险管理。论坛由我会单位会员浙江瑞谷生物技术有限公司承办,我会副会长兼监管科学专家委员会主委、浙江医药高等专科学校副校长罗文华主持。
张新教授对ICH Q9质量风险管理指南进行了详细解析,并组织开展药品质量风险管理经典工具方法研讨。通过案例分享和互动交流,引导参会人员正确识别、分析、评估和控制药品生命周期不同阶段的风险,熟练掌握经典药品质量风险评估和管理的工具和方法在不同场景下的实践运用。

当天下午,参会人员应邀走访了西湖大学生物医药转化平台,并参观了西湖大学,深入考察了西湖大学生命科学学院的重点实验室。西湖生物医药科技(杭州)有限公司董事长高晓飞博士热情接待,详细介绍了公司的成立历程、转化平台的作用和意义,以及未来的发展方向,并做了题为“工程化红细胞用于治疗人类重大疾病”的报告。


本次论坛内容丰富、现场气氛活跃,参会人员充分互动,充分显示了与会专家学者的服务热情与专业水准。论坛的成功举办,为解决“药械化”风险管理理论和工具的实际运用问题提供了重要参考,促进了我省药品风险管理的学术繁荣和资源共享。