10月26日,浙江省药品监督管理与产业研究会会长陈智慧、副会长周翔专程赴浙江省药品化妆品审评中心就承担的国研会课题《利用真实世界数据支持中药开发基本路径研究》进行督查调研。审评中心周耘主任代表课题组详细汇报了课题的具体进展情况,包括课题目标、研究模式、品种遴选、政策研究、平台建设等,并就存在的困难和问题进行了分析。
中药真实世界研究是构建“中医药理论、人用经验、临床试验”“三结合”的中药注册审评证据体系的重要方法,也是在中药审评审批中促进中医药传承创新发展的重要措施。陈智慧会长对课题组的工作予以充分肯定,对继续做好课题研究提出了加强与国内相关优质资源合作和加强课题相关合作单位现场调研等指导意见,并就解决存在的困难和问题提出了下一步工作的具体要求。
