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研究会会同省局相关处室赴台州开展政策宣讲
时间:2023/09/23  来源:浙江省药品监督管理与产业发展研究会 :  

9月12日,省药品监督管理与产业发展研究会会同省药监局药品生产监管处、药品注册处赴台州开展优化药品上市后监管专场宣讲培训。省局药品生产处处长张海军,药品注册处副处长王苏标,研究会副会长周翔等参加。台州全市药品生产企业相关负责人及药品注册生产专员等130余人参会,周翔副会长主持会议。

台州市市场监督管理局四级调研员叶兴福作会议致辞。省局药品注册处、药品生产处领导和专家分别就省局优化药品上市后监管35条措施进行深入解读,并对参会企业代表就药品注册审评、上市后变更、药品生产许可、GMP符合性和药品检验等方面提出的20多个问题进行了交流与答疑。

省局药品生产处张海军处长作会议总结。他充分肯定举行宣讲培训会议的必要性和成果,并强调了三点意见:一是全力支持医药产业高质量发展。通过优化政务环境、强化事中事后监管等方式,提升企业内生发展动能。二是切实落实企业药品质量安全主体责任。企业要加强药品安全责任意识,确保变更管理、生产检验批记录、风险防控等规范性。对不敬畏法律,不守道德底线的企业,药监部门将坚决查处,严惩不贷。三是学好用好政策举措才能享受政策红利。要加强政策法规学习,加强与监管部门的沟通交流,特别要善于利用面对面沟通交流机制,并表示省局也将会持续迭代优化药品上市后监管服务举措。

13日上午,宣贯组一行先后赴海正药业、海翔药业、乐普药业等药品生产企业开展三服务活动,就企业在快速发展过程中遇到的难点堵点进行深入交流,现场与企业共同研究解决思路。



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