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2024中药新药研发政产学研用座谈会在杭举行
时间:2024/12/13  来源:浙江省药品监督管理与产业发展研究会 :  

推动中医药理论、人用经验、临床试验相结合的中药新药研发政策在我省加快落地实施助力省中药企业、医疗机构、科研院所研发申报中药新药受省药品监督管理局委托,2024123日,会主办浙江中医药大学、浙江中医药学会中药制剂分会等单位承办的2024中药新药研发政产学研用座谈会杭州召开,来自全省中药领域高校科研院所、生产企业、研发机构、医疗机构等相关单位共计29人参加会议会议由陈智慧会长主持,省药品监督管理局党组成员副局长陈魁出席会议并讲话。

会议邀请省药品化妆品审评中心梁锦锋副主任、和泽品昭公司何渤副总经理和浙江中医药大学石森林教授分别做了《中药真实世界数据采集和治理的平台构建及规范化研究》、《人用经验在中药新药研发中政策解读与探讨》、《医院制剂发展、转化现状与展望》等专题报。与会专家结合《中药复方制剂新药研发人用经验信息收集整理技术指导原则(征求意见稿)》及《以患者为中心的中药新药临床研发技术指导原则(征求意见稿)》意见征求,围绕如何加快我省中药新药研发进行座谈交流

陈魁副局长对座谈会的召开予以充分肯定并提出三点要求:一是正确认识中药新药开发面临形势,抓住当前中医药发展这个黄金时期加快中药新药研发工作;二是中药新药开发要加强“政产学研”结合,以临床价值为导向,满足安全、有效、可及性的要求;三是要做好中药产业链的文章,发挥浙江道地中药资源优势,补足中药工业短板,促进我省中医药产业健康协同发展。

陈智慧会长做总结发言强调要把中医药传承创新发展战略落到实处,进一步加强政策支持和产业发展环境建设,推动医疗机构中药制剂更好的服务于患者“三结合”中药注册审评证据体系下,在中医药理论指导下加强中药真实世界数据的研究工作;要把以临床价值为导向人用经验收集整理,贯穿中药新药研发的全过程,可靠的临床证据支持研发注册。

本次座谈会征集了“以患者为中心的中药新药临床研发技术指导原则”等2个技术指导原则以及我省医院制剂研发、中药新药转化的有关意见建议促进了医疗机构、医药企业高校和科研单位、药监部门的交流,对贯彻落实党的二十届三中全会“完善中医药传承创新发展机制”的要求,助力我省中药产业高质量发展具有积极意义




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